十万级GMP洁净车间主要技术参数.docVIP

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2021-11-27 发布于广东
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十万级GMP洁净车间主要技术参数.doc

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一．尘粒: 尘粒是细菌、病毒的良好载体，所以十万级净化车间工程的首要任务便是除尘。 1.在十万级净化车间中，尘粒最大允许数≥0.5微米的粒子数不允许超过350万个； 2.≥5微米的粒子数不可以超过2万个。二．微生物: 1.微生物跟尘粒一样，也有最大允许数。要求浮游菌数不超过500个/m3； 2.沉降菌数不超过10个/培养皿。三．压差: 这里根据洁净度等级分2种情况： 1.相同洁净度等级的洁净室，压差需要保持一致； 2.不同洁净等级的洁净室，相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa（这里主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌）。四．技术参数: 换气次数、压差、温度、相对湿度、噪声以及新风补充量在十万级净化车间工程中非常重要，每一项都有其要求的数值： 1.换气次数：10-15次/小时； 2.压差：主车间相对相邻房间≥5pa； 3.温度：18℃-28℃； 4.相对湿度：45-65%（RH）； 5.噪声≤65dB（A）； 6.新风补充量：总送风量的20%-30%；照度大于等于300Lux。五．材料要求: 在车间里面，不同的地方需要用不同的材料以保证能达到十万级净化车间的标准。 1.墙和顶板：采用50mm厚的夹心彩钢板、净化专用的氧化铝型材制造； 2.门和窗：采用净化密闭门和铝合金玻璃固定窗； 3.地面：采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板； 4.净化通风管道：采用镀锌薄钢板制作和PEF阻燃型的保温板做保温。