2010新版GMP现场认证首次会议汇报材料.pdfVIP

XXXX药业有限公司 GMP认证汇报材料 汇报人：总经理 XXX 二○一四年 XX月 XX 日 第 1 页 共 15 页 各位专家、各位领导： 我代表 XX药业有限公司，热烈欢迎各位专家对我公司进行 GMP现场认证审计。下 面，我简要汇报 2010 版 GMP的总体实施情况，请各位专家和领导检查指导并提出宝贵 意见。 一、公司总体情况 1、公司基本信息： XXXX药业有限公司具有 XX 年中成药生产历史，其前身是 xx 公司。现公司注册资 本 xxxx 万元。产品销售全国 XX多个省市。 2012 年，全年总产值 XX 亿元，利税 XX 余 万元，企业呈现出勃勃生机和良好的发展势头，成为省市中药现代化项目的龙头企业。 公司现有在岗职工 xxx 人，拥有各类专业技术人员 xx 人，其中中高级职称 xx 人， 拥有 XX多人的营销队伍和全国 xx 多个办事处， xxx 多个营销网络点。 2、公司药品生产情况： 公司获得批准文号的产品共 xxx 个，其中常年生产的品种有 xxx 个，常年生产的 主要剂型是 xxx 。 3、历次认证情况： 20xx 年 xx 月份整体通过首次 GMP 认证； 20xx 年 xx 月，通过第二次 GMP 认证。 本次认证为公司第三次申请药品 GMP 认证。 二、机构与人员 1.公司有健全的质量管理体系和完善的文件体系，有规范的组织机构，如图： 第 2 页 共 15 页 公司行政管理组织机构图： 董事会 总经理： XXX 副总经理 副总经理 副总经理 财务总监 总工 生产副总 工会主席 xxx xxx xx xxx xxx 李 xx Xx 营销中心 质量管理部 安保及党群 财务部 研发部 生产技术部 行政与工会 采供、物流部 xxx 刘 xx xxx xx xxx 陈 x 张 xx xx 中心实验室 片剂车间 丸剂车间 原料车间 设备动力部 马 xx 王 x 李 xx 陈 xx 唐 xx 第 3 页 共 15 页 公司生产系统组织机构图 总经理： XXX