环境检测分析方法验证.pptxVIP

环境监测分析 方法验证 Contents 目录 一 二 三 四 HJ 168-2020标准学习 方法验证一般要求 方法验证具体要求 质量保证和质量控制要求的确定 HJ 168-2020标准学习 在此添加您的描述说明 在此添加您的描述 在此添加您的小标签 在此添加您的描述 在此添加您的小标签 在此添加您的小标签 添加标题 在此录入本图表的综合描述说明，在此录入本图表的综合描述说明。 添加标题 在此录入本图表的综合描述说明，在此录入本图表的综合描述说明。 HJ 168-2020标准学习 添加标题 在此录入上述图表的综合描述说明，在此录入上述图表的综合描述说明，在此录入上述图表的综合描述说明，在此录入上述图表的综合描述说明，在此录入上述图表的综合描述说明 添加标题 在此录入上述图表的描述说明，在此录入上述图表的描述说明。 添加标题 在此录入上述图表的描述说明，在此录入上述图表的描述说明。 添加标题 在此录入上述图表的描述说明，在此录入上述图表的描述说明。 添加标题 在此录入上述图表的描述说明，在此录入上述图表的描述说明。 HJ 168-2020标准学习 添加标题 在此录入上述图表的综合描述说明，在此录入上述图表的综合描述说明，在此录入上述图表的综合描述说明，在此录入上述图表的综合描述说明，在此录入上述图表的综合描述说明 添加标题 在此录入上述图表的描述说明，在此录入上述图表的描述说明。 添加标题 在此录入上述图表的描述说明，在此录入上述图表的描述说明。 添加标题 在此录入上述图表的描述说明，在此录入上述图表的描述说明。 添加标题 在此录入上述图表的描述说明，在此录入上述图表的描述说明。 HJ 168-2020标准学习 方法验证一般要求 方法验证的目的 进一步确认方法的科学性， 考察方法在各环境条件下的适用性和可 操作性， 并根据各验证实验室的数据最终确定方法的特性指标和质量保证与质量控制要求。 方法验证一般要求 方法验证一般要求 各类型方法验证的特性指标与实验室内确认的特性指标相同 方法验证一般要求 1 方法标准草案应通过至少 6 家实验室验证 参加方法验证的实验室应通过检验检测机 构 资质认定或实验室认可、具备验证实验条件； 应覆盖全国代表性地理区域（或典型环境条 件）， 并能覆盖全国环境监测机构的各类水平 若确实无法获得 6 家验证实验室， 可采取同 一家实验室按不同人员分组， 尽可能采用不同仪器设备、 环境条件和不同批次的试剂材料开 展验证 方法验证一般要求 编制方法验证方案 根据影响方法的准确度（精密度、正确度）的主要 因素和数理统计要求； 选择合适的样品类型、仪器和设备、分析时间等； 验证仪器和设备应 覆盖市场主要类型，尽可能包含国产仪器设备。 方法验证一般要求 应使用有证标准物质/标准样品（或采用市售试剂、标样配制的样品）和实际样品进 行方法验证，实际样品应尽量覆盖方法标准的适用范围。 验证样品应尽可能为标准编制组统 一分发给各验证实验室的样品，或各验证实验室按照统一要求配制的基质相同的样品（简称 为“统一样品”）。 验证样品原则上应是高度均匀的样品，当样品不能均质化时（如金属、橡 胶或纺织品等固体废物样品），验证数据应注明仅适用于测试的样品类型。 方法验证一般要求 方法验证过程中所用的试剂和材料、仪器和设备及分析步骤应符合方法相关要求。 在方法验证前，参加验证的操作人员应熟悉和掌握方法原理、操作步骤及流程，必要 时应接受培训。 参加验证的操作人员及标准编制组应按照要求如实填写《方法验证报告》（参见附录 E）中的“原始测试数据表”，并附上与该原始测试数据表内容相符的图谱或其他由仪器产 生的记录打印条等。 验证过程中异常值的剔除方法参考 GB/T 6379 中的相关内容，各实验室应对异常值的 解释、更正或剔除进行充分说明。 标准编制组根据方法验证数据及统计、分析、评估结果，最终形成《方法验证报告》。 方法验证具体要求 方法验证具体要求 方法验证具体要求 01 检出限的验证 方法验证具体要求 01 检出限的验证 方法验证具体要求 检出限的验证 方法验证具体要求 对于目标物为多组分的分析方法： 一般要求至少有 50％的目标物样品浓度在 3～5 倍计 算出的方法检出限的范围内， 同时，至少 90％的目标物样品浓度在 1～10 倍计算出的方法 检出限的范围内，其余不多于 10％的目标物样品浓度应不超过 20 倍计算出的方法检出限。 若满足上述条件，说明初次用于测定 MDL 的样品浓度比较合适。 对于初次加标样品测定平 均值与MDL 比值不在 3～5 之间的目标物，应调整样品浓度，重新进行平行分析，直至比值 在 3～5 之间。 选择比值在 3～5 之间的MDL 作为该化合物的 MDL 。 01 检出限的验证 方