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2000版ISO 9000主任审核员
培 训 教 程
;主任评审员教程;质量认证简介;质量认证简介(续); 质量认证简介(续);国 际 质 量 认 证 简 介;认证与认可
认证 (Certification)
——含有“证明文件”的意思。认证的实施主体是认证机构。
认可(Accreditation)
——含有“确认、授权”的意思。认可的实施主体是认可机构,认可机构通常都得到政府部门的授权,具有半官方色彩。
; ;中 国 质 量 认 证 简介 ;
2000版ISO 9000族标准概况
;
2000版ISO 9000族标准的构成
ISO9000质量管理体系—基础??术语
ISO9001 质量管理体系—要求
ISO9004 质量管理体系—绩效改进指南
ISO19011 管理体系审核指南
其他:如ISO / TR 10017统计技术应用指南
TR—技术报告书
—ISO 9004既不是ISO 9001的应用指南,也
不用作认证或合同。;
ISO 9001标题的变更
2000版:质量管理体系—要求
1994版:质量保证模式
—变更反映2000版ISO 9001包括了“产品
的质量保证”和“顾客满意”两方面内容
;
ISO 9001结构的变更
ISO 9001:1994 ISO 9001:2000
质量管理体系
20个要素 管理职责
资源管理
产品实现
测量、分析和改进 ;
供应链术语的变更
;2000版ISO 9000族标准修订遵循原则
* 适用于任何规模的所有生产和服务组织
* 使用简便、表达清晰、便于翻译、易于理解
* 能够将质量管理体系与组织的运作联系起来
* 为组织的改进实施提供一个坚实的基础
* 更大程度地着眼于持续改进和顾客满意
* 与其他体系兼容,如ISO 14000环境管理体系等
* 为特殊行业如航空、汽车、医疗器械及电讯等行
业中的组织提供坚实的基础; 质量体系审核的基本概念
审核的定义
审核的依据
审核的阶段
审核是一种抽样调查活动
指导审核的标准
质量体系审核的类型
;审核的定义
为获得证据和客观评价所进行的系统的、独立的、文件
化的过程,以确定符合审核标准的程度。
;审 核 的 依 据
—标准(ISO 9001:2000)
—合同
—质量体系文件(质量手册、程序、作业指导书等)
—有关的法律法规(安全、卫生、环保、质量、计量
等法规)
;审 核 的 阶 段
— 文件审核
— 现场审核
;
审核是一种抽样调查活动;指 导 审 核 的 标准
ISO 10011-1 审核
ISO 10011-2 质量体系审核员评定准则
ISO 10011-3 审核工作管理
;质量体系审核的类型
— 第一方审核(内部审核)
— 第二方审核(外部审核)
— 第三方审核(外部审核)
;第一方审核
—机构(组织)自己对自己的审核
* 评审员主要来自企业内部
第一方审核主要用一自我诊断和改进工作,为有效的
管理评审和纠正和预防措施提供信息;第 二 方 审 核
—客户(需方)对供方的审核
* 评审员主要来自客户(需方)内部
第二方审核主要用于:
1)供需双方在签订合同之前需方对供方质量保证能力的调查评估;
2)在合同实施过程中需方对供方质量体系的监控;
3)也适用于供方对其分承包方(分供方)质量体系的评估及监控。
* 第二方审核的目的是提供对供方(分供方)的信任。;第 三 方 审 核
— 独立于供需双方的机构的审核
* 评审员通常需具有规定资格并经注册
第三方审核主要用于:
1)使被审核机构的质量体系登记注册,由第三方认证机
构进行;
2)调查被审核机构的质量体系是否满足法规的要求,由
法定管理机构进行。
* 第三方审核为许多潜在的客户提供信任。
;第一方、第二方、第三方审核比较表
; 现场审核的策划
审核申请的提出和确定
审核组的组成与确定
质量体系文件审核
初访/预审
审核
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