地特胰岛素-诺和诺平说明书.pdfVIP

诺和平 ?注射液说明书 【药品名称】 通用名：地特胰岛素注射液 商品名：诺和平 ? （Levemir ?） 英文名： Insulin Detemir Injection 汉语拼音： DiTeYiDaoSu ZhuSheYe 【成份】 活性成份：地特胰岛素 ( 通过基因重组技术，利用酵母生产的 ) 。1ml 溶液含 有 100 单位（ U），相当于 14.2mg 的地特胰岛素。 1 支含有 3ml 溶液（相当于 300U 的地特胰岛素）。 1 单位（ U）地特胰岛素相当于 1 国际单位（ IU ）人胰岛素。 化学名称：赖氨酸 B29 （N ε- 十四酰）去（ B30）人胰岛素 分子式： C267H402N64O76S6 分子量： 5916.9 其他成分：甘露醇、苯酚、间甲酚、醋酸锌、二水合磷酸氢二钠、氯化钠、盐 酸、氢氧化钠、注射用水。 【性状】 本品为无色澄明液体。 【适应症】 用于治疗糖尿病。 【规格】 3ml：300 单位（笔芯） 【用法用量】 本品是可溶性的基础胰岛素类似物，其作用持续时间长达 24 小时。与其他胰 岛素制剂相比，地特胰岛素用于基础 - 餐时治疗方案时不引起体重增加。 与中性精蛋白锌胰岛素（ NPH胰岛素）相比较，本品引起夜间低血糖的风险较 低，因而用于基础 - 餐时方案治疗是，可以进行更为积极的计量调整已实现血糖达 标。 以空腹血糖作为评价指标，地特胰岛素较人 NPH胰岛素可以更好地控制血糖。 与口服降糖药联合治疗时，推荐采用地特胰岛素每日一次给药，起始剂量为 10U或 0.1 ～0.2U/Kg 。地特胰岛素的剂量应根据患者的个体化需要进行调整。根据 临床研究结果，可使用一下剂量调整指南： 早餐前自测血糖（ SMPG*）平均值 地特胰岛素剂量调整 ＞10.0mmol/L （180mg/dl ） +8U 9.1 ～ 10.0mmol/L （163～ 180mg/dl ） +6U 8.1 ～9.0mmol/L （145～162mg/dl ） +4U 7.1 ～8.0mmol/L （127～144mg/dl ） +2U 6.1 ～7.0mmol/L （109～126mg/dl ） +2U 4.1 ～6.0mmol/L 不调整剂量（血糖目标） 如果其中一次 SMPG测定值在一下范围 3.1 ～4.0mmol/L （56～72mg/dl ） -2U ＜3.1 mmol/L （＜56mg/dl ） -4U 自测血糖浓度 当地特胰岛素作为基础 - 餐时胰岛素治疗方案的一部分时，应根据患者的需 要，每日注射一次或两次。本品用量应进行个体化调整。 对于为达到最佳的血糖控制而每日注射两次的患者，晚间注射可在晚间或睡前 进行。如果患者体力活动增加、日常饮食改变或者在伴发疾病期间，也可能需要调 整剂量。 由其它胰岛素转用本品： 由中效或者长效胰岛素转用本品的患者，可能需要调整注射剂量和注射时间。 和所有胰岛素一样，在转换期间和在本品开始治疗的几周内，建议密切监测血 糖水平。 本品和抗糖尿病药物同时使用时，可能需要调整同时使用的短效 / 速效胰岛素 制剂或口服抗糖尿病药物的剂量和 / 或给药时间。 本品和所有的胰岛素一样，对于老年患者和肾功能或肝功能不全的患者，应该 密切监测血糖水平，并进行个体化的剂量调整。 本品经皮下注射。 由于可能导致重度低血糖，本品不得静脉注射。 应避免肌内注射。 本品不能用于胰岛素泵。 经皮下注射，本品注射