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GSP连锁门店质量 管理体系文件 1 2020 年 5 月 29 日 文档仅供参考 门店质量管理文件汇编 ******* 医药有限公司 ****** 2 2020 年 5 月 29 日 文档仅供参考 总 目 录 第一部分 门店质量管理文件目录 第二部分 门店质量管理制度 第三部分 门店质量岗位职责 第四部分 门店质量操作规程 第五部分 门店质量管理记录样表 3 2020 年 5 月 29 日 文档仅供参考 文件目录 一、质量管理制度 1、 质量管理体系文件管理制度 2 、 药品采购、验收管理制度 3、 药品陈列管理制度 4 、 药品销售管理制度 5、 处方药销售管理制度 6、 药品拆零管理制度 7、 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 8、 记录和凭证管理制度 9、 质量信息管理制度 10、 药品质量事故报告管理制度 11、 药品质量投诉管理制度 12、 中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 13、 药品有效期管理制度 14、 不合格药品、药品销毁管理制度 15、 环境卫生管理制度 16、 人员健康管理制度 4 2020 年 5 月 29 日 文档仅供参考 17、 药学服务管理制度 18、 人员培训及考核管理制度 19、 药品不良反应报告规定管理制度 20、 计算机系统管理制度 21、 执行药品电子监管规定管理制度 二、各岗位职责 1、 企业负责人岗位职责 2 、 质量管理人员岗位职责 3、 药品验收人员岗位职责 4 、 营业员岗位职责 5、 处方审核、调配人员岗位职责 三、操作程序 1、 质量体系文件管理程序 2 、 药品验收操作规程 3、 药品销售操作规程 4 、 处方审核、调配、审核操作规程 5、 中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 6、 含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 7、 营业场所药品陈列及检查操作规程 8、 营业场所冷藏药品存放操作规程 9、 计算机系统操作和管理操作规程 5 2020 年 5 月 29 日 文档仅供参考 10、 不合格药品处理操作规程 质量体系文件管理制度 文件名称 : 质量体系文件管理制度 编号 :THTMD-QM-001 起草部门 : ** 起草人 :** 审核人 :** 批准人 :** 起草日期 : -03-1

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