血凝仪SOP文件希森美康CA500、510课件.pdfVIP

全自动血凝分析系统标准操作规程 SOP 编码： 页数：页 制定人签名： 日期： 审核人签名： 日期： 批准人签名： 日期： 生效日期： 颁发日期： 周期性审查： 年一次 修订登记： 编码 页码 修订内容 修订依据 签名 / 日期 审查登记： 审查日期 签名 修订依据 签名 / 日期 文件編號： Lab.SOP-COA-0001 标准作业程序 編修日期： 05.09.15 版 次： 01 頁 次：第 1 頁共 4 頁 —— 全自动血凝仪 CA500 使用单位： 编 写： 1 .原理 CA500 中具有 具有 2 种检测原理方法的型号称 CA530 ，同时具有：凝固法、发色底物法 1.1.1 凝固法：基本测试原理是光学法的散射光检测（用 660nm 光电二极管检测散射光强度的变 化），还并用了 百分比方式 的测定原理：当试剂加入标本后，凝血开始启动，随之光学出现变化，仪器把 这种光学的变化描绘成凝固曲线：把开始出现凝集的起始点作为 0% 、把完全凝固的终点作为 100% 、把 50% 变化点处作为凝固时间（报告点） ，当测定含有干扰物（黄疸、溶血、高脂血症等）或低纤维蛋白原血 症的特殊标本时，其作为起始点的 0% 的基线会随之上移或下移 ,相当于扣除本底干扰 . 以上凝固法检测原理所测定的项目包括了最常用的如 PT 、APTT 、FIB 、TT 、内源凝血因子（ F VIII 、 XI 、XI 、XII ），外源凝血因子（ F II 、V 、VII 、X ）等 1.1.2. 发色底物法的检测原理：是通过测定产色物质的吸光度变化，以推算待测物的含量，这种方法 属生物化学法， 其基本原理是： 试剂中为人工合成的含某种酶裂解位点的短肽， 与产色物质如对硝基苯胺 (pNA) 连接，待检物品中含有活性酶或无活性的酶原被加入的激活剂活化，在检测过程中产色物质被解离下来，使 被检物品出现颜色变化， 其与被检物含量呈一定的数量关系。此方法以酶学方法为基础， 可检测项目包括如： AT-III 、Plg 、PC 、PS 、FM 、PAI ，Tpa ， α2-AP 等。 2 .标本 使用 3.8% 或 3.2%(W/V) 拘橼酸钠溶液作为抗凝剂； 血样与抗凝剂的比例为 9:1 ，如果血球压积 20% 或 55% ，则需调整这个比例，方法是： 0.00185 × 血液毫升数 ×(100- 压积 )=抗凝剂毫升数； 或不同比积血样可参考下表使用不同浓度的抗凝剂（仍按 9 ： 1 比例抽血） 红细胞压积 枸橼酸钠 红细胞压积 枸橼酸钠 （% ） 溶液浓度（ % ）