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药品质量监督管理制度 文件号： NHYYYJK-37 制定日期： 2013.6.1 版本号：第一版 生效日期： 2013.6.1 页码： 2 上海市浦东新区南华医院 药品质量监督管理制度 一、药剂科根据有关的法律法规制定出切实可行的药品质量监控管理 制度和措施，并认真落实。 二、检查药库和各调剂室药品质量管理情况，有无过期、变质药品， 并做好检查记录。 三、定期对临床科室的备用基数药品、 急救药品的保管和质量情况进 行检查， 发现质量问题应及时与有关科室沟通， 并做好相关登记和记 录。 四、药剂科定期进行药品质量监控分析讨论， 对期间发生的药品问题 进行讨论，提出改进意见和措施，做好落实，并有详实的记录。 1.抓好硬件、保证药品储存 环境 药房是药品集散的重地 ,药品的存放直接影响药品的质量。药房应设 有空调、冰柜及密集药柜，药品要分类保存，创造良好的通风和适宜 的温度环境 ,保证药品的质量。 2.人员管理 2.1 加强职业道德教育、提高工作人员政治素质 调剂人员的职业 道德素质的高低，直接影响到调剂工作的质量 ,影响到患者的生命安 危。因此提高药剂人员的政治思想觉悟、加强医德医风教育，加强政 治理论修养和理论学习，在不断学习中，提高药剂人员素质。 2.2 加强业务学习 ,提高药剂人员业务素质 由于新药的不断出现 , 用药日趋复杂，药物联用增多，中西药合用也进一步增加 ,这就要求 药剂人员要掌握丰富的药学知识。 为此在实际工作中要制定切实可行 的学习计划，学习业务知识，组织业务考试 ,鼓励大家积极订阅杂志 掌握药学信息；选派有经验的老药师搞好“传、帮、带、教”，经过不 懈努力，提高药房人员专业水平。 2.3 服务质量的管理 药房要求药剂人员收到处方后严格执行“四查 十对”。查处方，对科别、姓名、年龄 ;查药品 ,对药名、规格、数量、 标签；查配伍禁忌 ,对药品性状、用法用量 ;查合理用药 ,对临床诊断。 详细检查处方的各项内容是否完整 ,检查药物的剂型、规格、剂量是 否正确、有无超量及配伍禁忌。如有不符合规定的与医师联系更正。 在调配时认真仔细、反复核对，实行双人复核制，复核正确后方可发 给患者， 发药时要细心交待用法用量， 同时要根据药物的特性对患者 要特别交待 ,从而使药物发挥最大疗效。 2.4 药品实行中间库管理和分柜管理 具体药品落实到个人，使每位 药剂人员即分工又 合作 ，层层把关，有利于随时进行药品抽查和检查。 3. 药品的质量管理 药品的质量直接关系到患者的安危，药房是药品质量的最后一道关 口，药房药品管理的好，就能避免伪劣假冒药品流向患者。 3.1 加强效期药品的检查使用 随着新的 《药品管理法》的颁布实施， 药品的效期管理成为一项重点工作， 针对这一情况， 我们用微机建立 效期药品一览表，由专人负责，每次进药均及时查对有效期，做好效 期登记。 3.2 特殊药品管理 血液制品及低温保存的药品宜放置于冰箱，见光 易分解的药品要避光保存， 以确保药品的质量和疗效。 麻醉药品的管 理要严格执行“五专”管理，同时对每张处