药品经营企业质量培训测试题...pdfVIP

祥云百姓健康药房连锁有限公司 药品经营企业质量培训测试题 部门： 姓名： 得分： 一、填空题（ 26%） 1、 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健 矚慫 康和用药的合法权益，特制定 。 润厲钐瘗睞枥庑赖。 2、中华人民共和国境内从事药品的研制、 生产、经营、使用和监督管理的 或 者 ，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》 。聞創沟燴鐺險爱氇谴净。 3、《药品生产许可证》应当标明 和 。 4 、 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据 《中华人民共和国药品 管理法》制定的 组织生产。 残骛楼諍锩瀨濟溆 塹籟。 5、《药品经营许可证》应当标明 和 ，到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品经营企业，应当遵循 和 的 原则。 酽锕极額閉镇桧猪訣锥。 6、 生产药品所需的原料、辅料，必须符合 要求。 7、 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据 《中华人民共和国药品 管理法》制定的 经营药品。 彈贸摄尔霁 毙攬砖卤庑。 8、 药品经营企业销售中药材，必须标明 。 9、 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发 给 。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。 10、《医疗机构制剂许可证》应当标明 ，到期重新审查发证。 11 、 医 疗 机 构 必 须 制 定 和 执 行 药 品 保 管 制 度 ， 采 取 必 要 的 、 、 、 、 等措施，保证药品质量。 厦礴恳蹒骈時盡继價骚。 12、完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发 给 。茕桢广鳓鯡选块网羈泪。 13、药品生产企业在取得 后,方可生产该药品。 14、国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员，对 进 行审评，对 进行再评价。 鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴。 15、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合 要求，符合保障人 体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 籟丛 妈羥为贍偾蛏练淨。 16、医疗机构购进药品，必须建立并执行 ，验明药品 和 其他标识；不符合规定要求的，不得购进