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* * * XELOX——结直肠癌患者辅助化疗的金标准 * 辅助化疗金标准的定义 未接受过化放疗治疗的 III期结肠癌患者n=1886 入组时间2003-2004年 快速静推 5-FU/LVMayo CLINIC或者Roswell PARK癌症研究所 XELOX 希罗达 1000mg/m2每日两次 d1–15奥沙利铂 130mg/m2 d1每3周为一周期q3w 主要终点: 具有无病生存期(DFS)优势 n=944 n=942 随 机 化 NO16968: XELOX – 辅助方案的新选择 Haller DG, Tabernero J, Maroun J, et al. Capecitabine Plus Oxaliplatin Compared With Fluorouracil and Folinic Acid As Adjuvant Therapy for Stage Ⅲ Colon Cancer [J]. Official Journal of the American Society of Clinical Oncology, 2011, 11(29): 1465 - 71. 3年DFS 4年DFS 5年DFS 7年DFS XELOX 70.9% 68.4% 66.1% 63% 5-FU/LV 66.5% 62.3% 59.8% 56% HR=0.80 (95% CI: 0.69–0.93) XELOX较5-FU/LV在辅助化疗中,DFS和OS有显著优势 ITT 人群 估计的生存概率 (n=944) (n=942) 3年时的绝对差值: 4.4% (p=0.0045) 16968研究显示:XELOX的 DFS优势随观察时间延长而增加 Haller et al. JCO 2011;29:1465–71 5年OS 7年OS XELOX 77.6% 73% 5-FU/LV 74.2% 67% HR 0.83 (95% CI 0.70–0.99) 16968研究显示:XELOX方案显著提高患者7年总生存率 4年时的绝对差值: 6.1% 7年时的绝对差值: 7% (p=0.0038) 5年时的绝对差值: 6.3% (p=0.0045) 月 月 5年OS的绝对差值: 3.4% (p=0.1486) 7年OS的绝对差值: 6% (p=0.0367) * McCleary N.A.J, Meyerhardt J, Green E, et al. Impact of older age on the efficacy of newer adjuvant therapies in >12,500 patients (pts) with stage Ⅱ/Ⅲ colon cancer: Findings from the ACCENT Database. J Clin Oncol 27:15s, 2009 (suppl; abstr 4010). Haller DG, Tabernero J, Maroun J, et al. Capecitabine Plus Oxaliplatin Compared With Fluorouracil and Folinic Acid As Adjuvant Therapy for Stage Ⅲ Colon Cancer [J]. Official Journal of the American Society of Clinical Oncology, 2011, 11(29): 1465 - 71. XELOX方案使老年患者一致获益 * Values <1 favor oxaliplatin-based therapy vs. 5-FU/LV; # Data for oxaliplatin-based regimens 风险比 (95% CIs) DFS OS ACCENT 分析 1 (FOLFOX/FLOX vs 5-Fu/Lv) 70岁(n=3877) 0.77 (0.68–0.86) 0.81 (0.71–0.93) ≥70 years (n=703) 1.04 (0.80–1.35) 1.19 (0.90–1.57) 年龄和治疗交互分析, p值 0.016 0.037 NO. 16968研究 2 (XELOX vs 5-Fu/Lv) 70岁(n=1477) 0.79 (0.66–0.94) 0.86 (0.69–1.08) ≥70 years (n=409) 0.87 (0.63–1.18) 0.94 (0.66–1.34) 年龄和治疗交互分析, p值 0.6222 0.7065 老年亚组分析显示:XELOX方案使老年患者一致获益 * 1. Yothe
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