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GMP知识读本企业员工培训教材 企业职员培训教材 第一部分 我们的使命 健康、疾病与药品 在我们日常生活中，当躯体显现发烧、头痛、鼻塞等症状时，讲明我 们生病了，躯体不再健康，受到了疾病的困扰，必须采取方法治疗疾病。 俗语讲得好：“生病吃药，药到病除，”因此，治疗疾病的方法确实是对症 下药，复原躯体健康。 《辞海》对健康（health）的定义：人体各器官系统发育良好、功能正 常、体质健壮、精力充沛，并具有健全的身心和社会适应能力的状态。通 常用人体测量、体格检查和各种心理和生理指标来衡量。 《辞海》对疾病（disease）的定义：指人体在一定条件下，由致病因素 所引起的一种复杂而有一定表现形式的病理过程。现在，在不同程度上， 人体正常生理过程遭到破坏，表现为对外环境变化的适应能力降低、劳动 能力受到限制或丧失，并显现一系列临床症状。疾病是致病因素对人体的 损害和人体对抗这些损害的防备、代偿等作用的矛盾。这一矛盾的双方， 在整个疾病过程中持续进行斗争，直到疾病痊愈或人体死亡时才告终结 由此可见，药品在爱护我们的躯体健康中起着不可替代的作用。我们 的躯体一旦受到疾病的侵扰，譬如感冒、腹泻、发烧等，小到躯体不适， 大到躯体重大疾患，都必须使用药品予以调剂或治疗，才能复原健康。大 伙儿想想，如果没有药品，当受到病患的侵扰时，我们将无力与疾病抗争， 任由病魔肆虐，疾病将夺去我们的健康甚至生命。 因此，健康离不开药品，我们的生活离不开药品。 第二章 认识药品 我们明白了药品能够治疗各种疾病，挽救生命，那么什么是药品呢？ 从现在开始，我们就来认识药品。 按照《中华人民共和国药品治理法》第一百零二条关于药品的定义： 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调剂人的生理机能并 规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化 学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制 品和论断药品等。 从以上定义我们能够得知，没有任何东西其本质确实是药品，只有在 当人们决定用它作为予防、治疗和诊断疾病，有目的地调剂生理机能时才 能称为药品。药品要紧通过其内在的要紧成分预防或阻止致病因素对躯体 的损害这一原理来治疗疾病，从而确保人们的躯体健康。 在原始社会，我们的祖先为了爱护自己的生命，尽力与疾病做斗争， 在这过程中逐步地积存了一些医治疾病的体会，发觉自然界有许多植物能 够治疗疾病，这确实是我们最早的药品。后来人们在前人的基础上通过研 发，制造出了合成药，形成了现在药品的两个大类：天然药物和合成药物。 药品是一种专门商品，什么缘故专门呢？从使用对象上讲：它是以人 为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调剂人的生理机能， 有规定的适用症、用法和用量要求；从使用方法上讲：除外观，患者无法 辨认其内在质量，许多药品需要在大夫的指导下使用，而不由患者选择决 定。同时，药品的使用方法、数量、时刻等多种因素在专门大程度上决定 其使用成效，误用不仅不能“治病”，还可能“致病”，甚至危及生命安全。 因此，药品是一种专门的商品。 另外，药品还有其本身的特性： 1．种类复杂性 药品种类 有十多种，具体品种，全世界大约有20000余种，我们目 前中药制剂约5000 多种，西药制剂约4000 多种，由此可见，药品的种类 复杂、品种繁多。 2．药品的医用专属性 药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有 通过大夫的检查诊断，并在大夫的指导下合理用药，才能达到防止疾病、 爱护健康的目的。 3．药品质量的严格性 药品直截了当关系到人们的躯体健康甚至生命存亡，因此，其质量不 得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳固。 （1）安全性 指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生 毒副反应的程度。大多数药品均有不同程度的毒副反应，因此，只有在衡 量有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用的情形下才可使用某种 药品。如果某物质对防治、诊断疾病有效，然而对人体有致癌、致畸、致 突变的严峻损害，甚至致死，则不能作为药品。 （2）有效性 指在规定的适应症、用法和用量的条件下能满足预防、 治疗、诊断人的疾病，有目的地调剂人的生理机能的要求。疗效确切，适 应症确信，是药品质量全然的要求，是药品的差不多特点。若对防治疾病 没