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标 准 规 范20XX standard起草部分 审理部分 审理部分 同意部分 回忆期限 起草人/日期 审理人/日期 审理人/日期 同意人/日期 收效日期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 分发单位 单位 行政人力部 生技部 质管部 物供部 工程部 销售部 研发部 数量 1、意图 为标准微生物极限查看仪的运用操作,保证仪器的正常运用、保护、保养,特制定本程序。 2、习惯规模 本程序适用于微生物极限查看仪的运用操作。 3、职责 QC室仪器剖析人员施行本操作程序,并对仪器的运用、保护担任;QC主任监督本程序履行。 4、术语与界说 无 5、相关文件微生物极限查看仪运用操作阐明。 6、内容 6.1 翻开电源。 6.2 过滤操作 6.2.1微孔滤膜及一次性微生物极限过滤器与滤头衔接,保证微孔滤膜无缺。 6.2.2 将事前准备好的供试液注入滤杯内,不要操过滤杯最大刻度。 6.2.3 按下“power”键,再翻开相应的阀门,再按下“power”键,完结集菌过滤。 6.2.4 待供试液悉数过滤完结后,封闭相应的阀门,再按下“power”键,完结集菌过滤。 6.2.5 将过滤器取下,按住取膜设备,用无菌镊子取下微孔滤膜。 6.2.6 微孔滤膜菌面朝上,平贴在事前准备好的培育基上,微孔滤膜上不得有气泡(气泡处会影响微生物的成长)。 6.2.7 将培育皿转移至规则温度条件下的恒温培育箱中进行培育。 6.2.8 操作完毕后,堵截电源。 6.2.8 主机外表用酒精擦洗洁净。 6.3保护及保养 6.3.1 仪器有必要有用接地。 6.3.2 依据供试品性状来挑选滤膜原料,过滤前后应保证滤膜的完整性。 6.3.3 仪器不作业时,断开电源。仪器待机时,将电磁阀封闭,设置为“off”状况。 6.3.4 不能抽滤强酸?强碱?强氧化剂?强腐蚀等液体。 6.3.5 当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,或许导致滤膜阻塞影响过滤,应将供试液进行预处理,出去颗粒或悬浮物。 6.3.6 抽滤前,应保证管道密封性杰出。 6.3.7 运用一次性微生物极限过滤器,翻开无菌包装前,先查看包装是否破损。 6.3.8 增加供试液时的液体高度不能超过滤杯最大刻度。 6.3.9 随时留意抽滤瓶状况,液体不能吞没进气口。能够依据实际状况挑选抽滤瓶的容积。 6.3.10 若无菌室选用化学剂消毒时,将仪器置密封罩内,或搬出无菌室,避免损坏电子部件腐蚀金属部件。 6.3.11 环境温度控制在10℃~30℃。相对湿度≤80%RH无水珠凝聚现象。 6.3.12 每次运用完毕后,仪器外表用酒精擦洗。 7、本规程触及的记载7.1《设备运用日志》8、改变前史 旧版文件名 编号版本号 收效日期 起草人 审理人 审理人 同意人 本版修订阐明:
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