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21 非生产人员进出生产车间管理制度 1 沈阳中科药业有限责任公司 GMP 管理文件 沈阳中科药业有限责任公司 GMP 管理文件 一、目的：加强生产车间的管理。 二、适用范围：适用于非生产人员出入生产车间的管理。 三、责任者：生产部负责人、质管部负责人、 QA 监督员。 四、管理制度： 1. 非生产人员是指非本车间的生产人员。凡是非生产人员未经允许不得随 意进入生产车间。 本公司非生产人员进出生产车间必须遵守生产车间各项管理制度，未 经允许不得随意翻阅生产记录及有关资料， 不得拍照、 录相；不得随便操作机器 设备。 洁净区仅限于该区域生产操作人员、生产部管理人员和经批准的人员 进入。 洁净区内生产操作人员定员上岗，限制操作人员和管理人员进入的人 数。 本公司管理人员因工作需要进人洁净区，必须按《进入洁净区更衣程 序》进行更衣才能进入洁净区，否则车间管理人员有权制止进入。 2. 外来人员进入洁净区必须经公司总经理批准 外来人员进出生产车间必须遵守管理制度第 1 条各款的规定。 外来人员一般只在走廊参观且防止长时间在走廊停留，如要进入工作 间必须事先征得生产部负责人同意，并有生产部负责人陪同方能进入。 经批准的参观人员每次不得超过四人（含陪同人）并派专人陪同，否 则生产车间有权制止进入洁净区。 如果有特殊情况，参观或检查人数超过 4 人，可分批进入。 必须同时进入时需经总经理批准，同时有主管生产或质量负责人陪同 11
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