眼科手术器械套包使用说明书.docVIP

眼用剪使用说明书 产品名称： 眼用剪 产品型号 : M101...M110,M111...M119,M120...M148,M151...M159,M162...M166, M171 M175, M180...M195,M1101...M1115, M1121...M1140,M1150-M1199 。详见附录 A 。 组成 产品由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，尾部为弹簧片。可重复使用。 预期用途 用于剪切眼内组织。 注意事项 手术工具很容易受到破坏和磨损， 在使用前应进行检查。 每种仪器随着使用次数的增多都会受到多 种因素的影响， 比如是否用正确方法处理并清洗。 随着时间的推移， 重复灭菌可能会影响切割效率和外 观颜色。切割边缘应该呈现出连续的边缘，并且看起来轮廓清晰。 对弹簧锁柄的磨损进行检查， 确保未 受损。如果检查发现有磨损或者损坏的迹象，更换此工具。 综述 在使用之前，必须对所有工具进行清洗和灭菌。提供的完整组装工具盒和托盘是非无菌的。 清洗 /灭菌信息 消毒和灭菌程序应符合 OSHA 或者当地的血液传播病原体标准。 清洗 使用下列标准对眼科手术器械套包进行清洗： 工具 -如果可行的话，尽量拆卸多件组件。用凉至微温的水冲洗两分半分钟。使用一个注射器或者洗管 器，清洗难以触及的区域。根据制造的指导方针， 将所有的零件放入超声波清洁器中， 超声波清洗器内有用自来水稀释的酶清洁剂。超声十分钟。用自来水冲洗三分钟。 注意： 在手术中用过的工具与托盘有接触后，执行此程序。 灭菌 不要在温度高于 338°F (170 °C) 的条件下，对硬塑料品进行高压灭菌。在进行灭菌之前，将手术托 盘内部的所有保护包装除去。 在进行灭菌之前应该拆卸上下两件组件， 以确保最大的功效。 用高压灭菌材料双重包裹该工具盒，并且用高压灭菌胶带进行密封。 注意：为确保高压灭菌有效地进行， 应该考虑定期使用生物指示剂。 不建议使用干热和 Chemclave 灭菌。 蒸汽灭菌参考参数 使用前在 134℃的高压蒸汽下灭菌 20 分钟。 1. 有效蒸汽灭菌的最低温度和时间，要求达到 10-6 无菌级别标准（ SAL ）。 2. 应该遵循比此表中列出的蒸汽灭菌要求，更加严格和保守的国家或者当地规范。 3. 海平面（以海平面为基准的大气压）。 注意：超出这些灭菌参数，可能会损坏塑料部件。验证你所在单位的刻度以确保推荐温度。 禁忌事项 请不要用于患有抑郁症患者，孕妇，具有感染隐患的患者。 使用的符号 符号 使用范围 符号 使用范围 分类号 非 -灭菌 - 警告 批代码 - 注意，参见使用说明书 生产日期 制造商 产品备案凭证号： 生产企业名称 : MEDIN-URAL 有限公司 注册地址 : 620066 ，叶卡捷林堡市，卡卡林娜大街 27 号楼 ,89 生产地址 : 620137, 斯维尔德洛夫州叶卡捷林堡市大学生大街  室 9 号  16 东 2 层和  3 层 售后服务单位 : 北京米赫奥童商贸有限责任公司 邮编 : 100073 电话 : 010附录 A (规格型号 ) A.1 工具材料符合 YY/T 0294.1...2005 标准 A.2 工具均与人体接触 A.3 工具型式及规格 A.3.1 眼用剪 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10  型号 M101...M110 M111...M119 M120...M148 M151...M159 M162...M166 M171 M175 M180 M195 M1101...M1115 M1121...M1140 M1150...M1199  长度（mm） 100 100 100 100 110 80 80 55 55 55  宽度（mm） 6 6 6 6 6 5 5 0.9 0.65 0.5  材料牌号 用途 号不锈钢 号不锈钢 号不锈钢 号不锈钢 号不锈钢 用于剪切眼内组织。 号不锈钢 号不锈钢 号不锈钢 号不锈钢 号不锈钢