ISOTS16949条文培训教学PPT课件.ppt

?7.4.1.2 供方质量管理系统开发 产品实现 组织须以符合本技术规范为目的，进行供方质量管理体系的开发。符合ISO9001：2000是达到这一目的的第一步。 注：供方开发的优先顺序，由供方的质量绩效和所供应产品的重要性决定 除非顾客规定其它方式，组织的供方必须通过经认可的第三方机构的ISO9001：2000认证 ?7.4.1.3 客户认可之供方 合约有规定时 (e.g. 客户工程图面,规范),组织应从客户认可供应商采购产品,原物料或服务. 使用客户指定之供方,包括工具/量规供应商,并不免除组织确保采购产品质量之责任. 产品实现 ?7.4.3.1 入厂产品的质量 组织应设有流程以确保采购产品之质量 (see 7.4.3) 利用下列之一或多种方法: - 接收,与评估,其统计资料数据; - 接收检验及/或测试,诸如基于性能之抽样; - 第二或第三者稽核供应商场所,伴随可允收之质量绩效的纪录; - 由指定实验室评估产品; - 客户所同意其他之方法. 产品实现 ?7.4.3.2 供方监测 供方之绩效应由下列之指针作监督: - 交付产品之质量绩效, - 对客户造成的中断干扰上，包括市场退回, - 交货时间绩效 (包括额外运费事件), - 客户对于质量或交付之特别通知. 组织须促进供方监测制造过程表现. 产品实现 ?7.5.1.1 控制计划 组织须 - 开发所提供产品之系统,子系统,组件及/或原物料层级之控制计划,包括散装材料流程及零件等,及- 有考虑了设计FMEA和制造过程FMEA的试生产和生产控制计划。 控制计划必须： - 列出用于制造过程控制的控制方法 - 包括监测由客户和组织共同定义的特殊特性控制(见7.3.2.3)的方法 - 若有，包括客户要求的信息 - 当过程不稳定或不具有统计能力时启动反应计划(见8.2.3.1) 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA的更改发生时，重新评审和更新控制计划(见7.1.4) 注：评审和更新控制计划客户可能要求批准 产品实现 ?7.5.1.2 作业指导书 组织须为所有负责影响产品质量的过程操作人员，提供文件化的作业指导书。这些作业指导书必须能在作业现场得到。 这些作业指导书须源于适当的文件，诸如质量计划,管制计划及产品实现过程. 产品实现 第三部分：体系的特殊要求 应用和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 1.2 Application 当组织非负责产品设计与开发责任时,只允 许将7.3要求排除. 排除条款不包括制造流程的设计 应用和定义 3.1汽车产业术语与定义 ISO 9000:2000 的术语与定义适用于本规范.但当ISO 9000:2000 的定义与用语与本规范不同时,以本技术规范的定义为适用 ?4.1.1 总要求 – 补充 外包流程的管制确认不能免除组织符合客户要求的责任 质量管理体系 ?4.2.3.1 工程规范 质量管理体系 组织应建立过程以保证按顾客要求的时间及时评审、发放和实施所有顾客的工程标准/规范及基于顾客要求的时间进度的更改。更改时间不得超过2个工作周 必须记录并保存更改后切入生产的日期及文件更新 当影响到PPAP时必须对PPAP文件进行更新 ?4.2.4 4.2.4.1 记录控制 质量管理体系 必须创建记录……保存期限和处置所需的控制 注：处置包括废弃 质量记录也包括顾客指定的记录 记录控制须满足法律及顾客的要求 ?5.1.1流程效率 最高管理者须对产品实现过程及支持过程进行评审，以确保其有效性及效率 管理职责 ?5.4.1.1 品质目标-附加要求 最高管理者须定义质量目标与衡量方法，并包括在经营计划中且用来展开质量方针. 注：质量目标应考虑客户的期望且能在规定时程内达成. ?5.5.1.1 质量职责 对于不合格的产品或过程，须立即通知负有纠正措施责任和权限的管理者. 质量负责人员应有权停止生产来矫正质量问题. 生产营运之所有班别应有负责或代理责任者来确保产品质量. 管理职责 ?5.5.2 1 客户代表 最高管理者须指定专人以确保满足顾客的要求。 包括特殊特性的选择, 设置质量目标及相关训练, 矫正与预防措施, 产品设计与开发. ?5.6.1.1 品质管理系統绩效 管理职责 管理评审须包括质量管理体系所有要求及绩效趋势 必须包括对质量目标的监测，及不良质量成本的报告和评估 管理评审的结果记录至少必须为业务计划中规定的质量目标和顾客对产品的满意度等绩效提供证据 ?5.6.2.1 评审输入 – 补充 管理审查的输入应包括实际与潜在市场退回的分析及对质量、安全或