补肺颗粒治疗慢支炎缓解期实验与临床研究.docVIP

补肺颗粒治疗慢支炎缓解期实验与If缶仿 中文扌商要 的：观察中药补肺颗粒治疗慢支炎缓解期的机理及1I缶床疗效。 7去：在对补肺颗粒进行安全性试验及药效学的实验研究基础上进 棗用前瞻性随机对照方法，建立补肺颗粒治疗组和玉屏风颗粒对照 期疗效评估和远期抗复发疗效观察。 实验研究显示：补肺颗粒对实验动物有明显抗炎、增强免瘦 显著延长动物耐缺氧时间等功能；急性毒性实验证明本品安 味研究显示：补肺颗粒近期f缶控显效率达7 7?4 2 9 6,远期抗复发疗 tvA ^8. 丄i=r （子的抗复发作用。 —fl— VJ —fl— VJ 实验研究 ate the Yu Fen r fee 英文摘要 t ? Him如)6 ： group were e s. RE SUUS： Experiment a mm ar k a b 1 e fun anti ——i n f a mm a ending tolerance time n t a 1 e x p e r i m e a :y test s B u F e i i s s t Granul e b u Fe i?s 7 7o 4 t e 2%. and the e f f oft 2 9 6. Each o f th Feng (p0. 0 5). fllON： Granule ion eX2 性支气管炎（简称慢支炎，下同）是临床常见病、多发病。国I 营人力、物力开展包括本病在内的呼吸四病研究，查阅文献资料 圭心在于对感染的控制，而慢支炎经反复发作，一旦形成肺气肿 二一系列病理、生理改变，病情往往不可逆转，治疗尤为棘手。 t复发的治疗无疑是对呼吸四病的治疗中关键的一环，如能控制 2发作，就能截断或减缓本病向肺气肿、肺心病的恶化发展。 *表明，慢支炎的发病原因多与微生物感染（病毒、细菌、支丿 理化刺激等因素有关，但机体内在的多种因素，如呼吸道防御 植物神经功能失调，尤其是机体免疫力低下导致过敏与变态反 乞生和反复发作中起着重要的作用。祖国医学从其“上工治未病” E民间医家都采用过许多防治感冒、慢支炎的药物、针灸、按摩 E和手段，并取得了一定成效。近年来，’研究人员面对I临床治买 勺现状，研究方向逐渐转向于对呼吸四病的早期防治，国内北京、 E高等医药院校及科研单位已在这方面作了 ?许多有益探索。研究 E慢支缓解期进行药物干预的抗复发治疗：西药方面，如核酪、 E剂的应用，但因其药效限制，收效甚微：中药方面则多从补益/ 『茂等补气药为主进行治疗，收到一定效果，但也医其研究方法H *多系单个的悔床或部份的实验研究，未见临床与实验研究的综 （缺乏充分依据，所用方药疗效一般，难于推广应用。 吉题研究着眼于上述基本观点，将慢支炎中医病位定在肺、脾、 知生发作期以感染为病变中心，表现为咳、痰、喘等邪气盛的征纟 急则治其标”为要点，力求尽快祛除外邪，控制感染，消除症状 壬复发治疗。当外邪得解，急性感染控制后，患者常因“久咳伤: 脾、肾三脏气虚的症状、体征表现，呈现咳而无力、多汗、恶以 了色恍白或夜尿多、腰膝酸软、舌质淡有齿痕、脉沉细等症候群, 莘期，正可施以扶正固本治疗。本课题即以缓解期为对象开展中I 乞的临床与实验研究，选用黄罠、刺五加、山荣萸等药为主制成丿 卜肾活血”功能的纯中药补肺颗粒，经前期初步研究表明，对慢M J抗复发作用。本课题拟进行补肺颗粒药物研究、实验研究、1臨 二临床研究中进行近期疗效和服药一年后的远期抗复发疗效的评彳 扌其机理，为中医药对慢支炎的防治提供理论和实践依据，并为刁 I中药制剂创造条件。 芙验与急性毒性试验研究 料 ;验条件 1药效学实验条件 $证：川实动管第使1 0 2号 2动物急性毒性试验条件 证：川实动管第使1 0 2号、室温2 0_屹2 °C,湿度6 5_唧（ 0月2 0日至1 0月2 6日 g验动物 1药效学实验动物 、白鼠：合格证：川实动管质8 5号：SD大鼠：合格证：川实动帛 ［药管理局四川抗菌素工业研究所提供。饲料各成分含量符合医* 扌论稿）营养成分指标，鼠颗粒饲料：由华西医科大学实验动生 1急性毒性试验动物 、鼠：合格证：川实动管质9 2号，饲料各成分含量符合卫生部“ （讨论稿）中营养成分指标，动物和饲料由国家医药管理局匹 所提供。 7验药物及试剂 剂：批号9 8 1 2 0 8,每克颗粒剂相当于原生药7 . 0 8克，彳 成都剂改基地工艺研究室提供。 林肠溶片：批号9 8 1 2 0 2 4,西安博华书0药有限责任公司租赁 ［粒：批号9 8 1 0 0 3,广东环球大冢制药有限公司提供。 :批号9 8 1110,四川迈克公司提供。 方法与结果 亍效学实验方法与结果 .L 1抗炎实验 寸小鼠耳部炎症的影响 本重1 8-2 1克雄性小鼠6 0只，分层随机分为5组，每组