实验流行病学研究 预防医学专业 教学PPT课件.pptx

1、试述“观察性研究”的局限性？ 2、何谓实验？“实验”和“观察”的区别？ 3、如何评价某药物的疗效和不良反应？ 4、如何评价某疫苗的预防效果？ 5、如何评价饮水加氟的预防效果？; 第一节 概述;第一节 概 述;James Lind（1747年）：证实了新鲜水果如柠檬和柑桔等可预防坏血病 Goldberg（1915年）：否定了糙皮病系感染引起的观点，证实为营养缺乏病的治疗试验 1920-30s：美国洛克菲勒研究所的Webster及英国的Topley、Wilson、和Greenwood等进行了动物流行病学的经典研究 1948年：链霉素治疗肺结核效果的随机对照试验 Taylor（1946-1950年）：百日咳菌苗的预防试验 1955年：美国Salk脊髓灰质炎灭活疫苗的预防试验 1962年：南斯拉夫伤寒石炭酸菌苗的随机对照预防试验 ;三、实验流行病学研究的设计原则; （1）属于前瞻性研究，即必须直接跟踪研究对象 （2）是实验法而非观察法，必须对实验组（以个体或群体 为单位）施加一种或多种干预措施 （3）研究对象必须是来自同一总体的抽样人群，研究对象 的分组必须采用随机分配原则 （4）必须设立严格的平行的实验组和对照组，两组研究因 素之外的其它因素应均衡、可比; 1、临床试验（clinical trial） 2、现场试验（field trial） 3、社区干预试验（community intervention trial）;1、临床实验（clinical trial） 研究对象：以病人个体为单位；包括住院和未住院病人 研究目的：某种药物或治疗方法的效果检验和评价 设计模式：; 2、现场试验（field trial） 也称人群预防试验 研究对象：以人群个体为基本观察单位，可以是正常人群 或未患所研究疾病者 研究目的：一般在高危人群中进行，以评价预防措施的效 果，属于第一级预防。常用于预防接种、药物 预防等措施的效果评价。 ;3、社区干预试验（community intervention trial） 研究对象：以人群作为整体进行干预 研究目的：对某种预防措施或方法进行考核或评价;随机化对照试验（Randomized Controlled Trial，RCT） 类实验（quasi-experiment）; 前瞻 干预 对照 随机;quasi-experiment;一、明确实验研究目的 首先要明确实验目的，这项实验解决什么问题：; Example; 根据研究目的选择研究人群，包括实验组和对照组 入选标准和排除标准必须明确 ;纳入标准：成年女性怀孕12到18周 排除标准： 1. 规律性服用维生素C超过200mg/日和（或）维生素E超过50IU/日者 服用沃法令（warfarin）阻凝药者（因为理论上维生素E可以增强沃法 令的作用） 2. 本次怀孕中已知胎儿畸形（如葡萄胎）或已知胎儿染色体或器官畸形 者 3. 有以下并发症史者：内分泌疾病如甲状腺疾病、肾病影响了肾功能、 癫痫、结缔组织疾病如红斑狼疮和硬皮病、活动 性和慢性肝病（肝炎）、心脏疾病、严重肺部疾 病、肿瘤、血液系统疾病（贫血或凝血功能异 常，病人可被纳入） 4. 重复性自然流产者。如果证明在补充的时间里宫内可以养活胎儿，则 即使早期妊娠有过出血者也可以被纳入。 5. 在孕期经常服用违禁药品和酒精者。吸烟者为合格研究对象，我们将 掌握病人每天吸烟量，另外，也将收集间接吸烟的信息。 ; 选择研究对象的主要原则： 1、选择可能对干预措施有效的人群 2、选择预期发生率较高的人群 3、选择已知干预措施对其无害的人群 4、选