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超级全 TS16949 文件 (全套质量 手册、程序文件、表单) 共 页 第 页 文件类别：□质量体系文件 (含手册、程序、管理文件) □作业 产品标准 □图纸 (BOM 表) □FMEA □控制计划 □PPAP 发放单位（份数） 序 页 文件 总 财综销技质生采 其 文件名称 编号 经 务合 售术量产购 代 管 号 次 理 部部部部部部部 编制 综合部 审核 批准 文件控制流程图 责任单位 流程描述 备注 综合部 文件分 质量部 管理体系文件 记 职能部门 起草、修 记录按 记 《记录 职能部门主管 审核 N 录 控制程 Y 序 》执 N 修 行 职能部门主管 签字 Y 改 N 质量部 审定 Y 管理者代表 批准 N Y 综合部 列入清单、发放、 职能部门 接收 各 部 门 运行 1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场 所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门 （含提供认证机构）、场所、班次