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药品生产技术专业教学资源库;导入;项目二 安瓿灌封、检漏设备;一、水针剂灌封设备;(一)安瓿送瓶部分; 安瓿灌封机送瓶部分;(二)安瓿灌注部分;(三)安瓿封口部分; 图11-8 安瓿灌封机封口部分结构示意图 1.燃气喷嘴;2.压瓶滚轮;3.拉簧;4.摆杆;5.压瓶凸轮;6.固定齿板; 7.安瓿;8.滚轮;9.半球形支头;10.涡轮涡杆箱;11.钳座;12.拉丝钳;13.气阀;14.凸轮;灌注熔封机;安瓿拉丝封口结构 ;安瓿拉丝封口 ;(四)安瓿洗烘灌封联动机组;1.水加热器;2.超声波换能器;3.喷淋水;4.冲水、气喷嘴;5.转鼓;6.预热器;7、10.风机;8.高温灭菌区;9.高效过滤器;11.冷却区;12.不等距螺杆分离;13.洁净层流罩;14.充气灌药工位;15.拉丝封口工位;16.成品出口;药品生产技术专业教学资源库; 二、安瓿灌封过程中的常见问题及其解决措施;(一)、安瓿灌装过程中出现问题及解决措施; 2、何为束液 束液是指在灌注药液结束时,因灌注系统“束液”不好,针尖上留有剩余的液滴。 冲液和束液产生的原因不同,都会造成药液的浪费和污染、灌封容量不准、封口焦头、封口不良、瓶口破裂等弊端。 ;(1)、解决冲液的措施主要有:;(2)、解决束液的措施主要有: ①改进灌液凸轮的轮廓设计,使其在注液结束时返回行程缩短,速度快; ②设计使用毛细孔的单向玻璃阀,使针筒在注液结束后对针筒内的药液有倒吸作用; ③在贮液瓶和针筒连接的导管上加夹一只螺丝夹,靠乳胶导管的弹性作用控制束液。 ; (二)安瓿灌封过程中的常见封口问题;常见的封口问题 ;2、泡头 产生泡头的主要原因是:火焰太大而药液挥发,瓶内压力增大鼓出;预热火头太高;主火头摆动角度不当;安瓿压脚未压妥,使瓶子上爬;钳子太低造成钳去玻璃太多。 解决泡头的主要措施:调小火焰;钳子调高;适当调低火头位置并调整火头摆动角度在1-20间。;3、平头 产生平头(亦称瘪头)的主要原因是:瓶口有水迹或药迹,拉丝后因瓶口液体挥发,压力减少,外界压力大而瓶口倒吸形成平头。 解决平头的主要措施:调节针头位置和大小,不使药液外冲;调节退火火焰???不使已圆口瓶口重熔。;4、尖头 产生尖头的主要原因是:预热火焰、加热火焰太大,使拉丝时丝头过长;火焰喷嘴离瓶口过远,使加热温度太低;压缩空气压力太大,造成火力过急,以致温度低于玻璃软化点。 解决尖头的主要措施:调小煤气量;调节中层火头,对准瓶口离瓶3~4mm;调小空气量。;药品生产技术专业教学资源库;
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