PCI围手术期抗凝治疗培训资料.pptVIP

STEEPLE研究设计 i.v. UFH 主要终点: 48小时的非CABG出血 70–100 IU/kg (-GP//IIb/IIIa 拮抗剂) 50–70 IU/kg (+GP//IIb/IIIa 拮抗剂) ACT i.v. 依诺肝素 i.v. 依诺肝素 0.75 mg/kg 0.50 mg/kg 以GP IIb/IIIa拮抗剂的使用作为分层条件 N = 3,528 PCI ACT = 活化凝血时间; CABG = 冠状动脉旁路移植术; GP = 糖蛋白; UFH = 普通肝素. Montalescot G,et al. N Engl J Med 2006; 355:1006-17 必威体育精装版.课件 * 主要研究终点：与普通肝素相比, 依诺肝素显著降低大出血相对风险57% 依诺肝素 0.5 mg/kg (n = 1,070) 依诺肝素 0.75 mg/kg (n = 1,228) UFH (n = 1,230) p = 0.051 p = 0.01 意向治疗人群 (N = 3,528) 5.9 6.5 8.5 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 轻微出血或大出血 患者 (%) p = 0.007 p = 0.004 p = 0.30 p = 0.53 –57% 1.2 4.8 2.8 5.3 1.2 5.9 大出血 轻微出血 Montalescot G,et al. N Engl J Med 2006; 355:1006-17 必威体育精装版.课件 * 依诺肝素组抗凝血水平达标的病人比例是普通肝素组的4倍 p 0.001 p 0.001 使用了GP IIb/IIIa 拮抗剂时，ACT的目标 = 200-300秒； 未使用 GP IIb/IIIa拮抗剂时, ACT的目标是300-350 秒 抗Xa活性 = 0.5-1.8 IU Montalescot G,et al. N Engl J Med 2006; 355:1006-17 必威体育精装版.课件 * STEEPLE研究小结 计划行择期PCI的患者使用依诺肝素iv，与UFH相比，可显著减少出血并且疗效相似 依诺肝素0.5mg/kg在PCI术中使用更安全,抗Xa水平在0.5-0.9IU/ml时安全性/有效性最好 与UFH相比,依诺肝素0.5mg/kg 及0.75mg/kg 有效降低大出血相对风险57% 与UFH相比，使用依诺肝素所观察到的临床利益为使用更轻松 在PCI开始前单次iv冲击 用或不用GPⅡb／Ⅲa抑制剂时，剂量均相似 无须抗凝监测 采用依诺肝素0.5mg/kg使得PCI后立即拔鞘成为可能 必威体育精装版.课件 * 抗凝治疗 在STEMI患者择期PCI中的应用 必威体育精装版.课件 * ExTRACT-TIMI25 研究设计 STEMI 6 小时符合溶栓指征 由医生根据情况选择溶栓药物 普通肝素 60 U/kg 负荷剂量 ， 12 U/kg/h 维持48 小时以上 依诺肝素 75岁：30 mg IV 负荷剂量 皮下 1.0 mg/kg q 12h (最多8天或用至出院) ≥75岁：无负荷剂量 皮下 0.75 mg/kg q 12h (最多8天或用至出院) 肌酐清除率（CrCl ）≤ 30：1.0 mg/kg q 24 h 双盲双模拟期 30天随访 主要有效性终点：死亡或非致命性心梗主要安全性终点：TIMI严重出血事件 阿司匹林 (ASA) 最严谨的设计：充分考虑不同人群的实际情况，更接近真实世界的应用 最严格的随访：整个研究20,506例患者，仅3例失访 必威体育精装版.课件 * PCI-ExTRACT 亚组研究：ExTRACT-TIMI 25研究中共有4676例患者接受了PCI治疗 10,256例分入依诺肝素组 ExTRACT-TIMI 25研究中共有 20479例患者被随机分组 30天中共有2,272例患者接受了PCI治疗 10,223例分入普通肝素组 30天中共有2,404例患者接受了PCI治疗 J Am Coll Cardiol 2007;49:2238–46 必威体育精装版.课件 * 两组患者在年龄、先前是否接收过ASA治疗、接受PCI治疗的时间、是否吸烟、从症状发作到溶栓治疗的时间、以及接受PCI治疗的可能性大小等方面完全一致 天 0 5 10 15 20 25 30 死亡或心梗再发患者的百分比 (％) RR 0.77 p=0.001 13.8％ 普通肝素 依诺肝素 10.7％ 0 5 10 15 J Am Coll Cardiol 2007;49:2238–46 依诺