生产部质量KPI指标.docVIP

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2016年生产部质量KPI指标 序号 KPI指标 绩效目标值 考核标准 部门自评 质量部评分 1、 产品一次检验合格率 精品≥99% 抽屉品种≥98% QS产品≥99% 该考核指标按年统计,每出现一个产品未达标扣1分;全部达标加2分。 2 生产管理工作 国家各级药监部门市场抽检产品每年不得不合格。 多于1批产品抽检不合格的每批扣3分,年度抽检全部合格加2分。 国家各级药监部门检查: 1、飞行检查不得有严重缺陷; 2、顺利通过GMP跟踪检查; 3、顺利通过专项检查。 1、飞行检查,出现严重缺陷扣10分,未出现严重缺陷加5分; 2、未通过GMP跟踪检查扣5分,顺利通过加2分; 3、未通过专项检查扣5分,顺利通过加2分; 消费者产品质量投诉不得多于10起。 多于10起的每起质量投诉扣1分。少于5起产品质量投诉加2分。 做好生产过程监督管理,不得发生严重质量事故。 1、投产未按标准验收入库的物料,每批次扣1分;因储存原因导致物料霉变、起虫,每批次扣2分; 2、物料贮存和生产过程发生5000-10000元经济损失的质量事故,每次扣2分;发生10000元以上经济损失的质量事故,每次扣3分;质量事故导致成品不能返工报废的,每批扣5分;。 3、成品超内控标准放行每批扣1分; 54、发现质量隐患,避免重大质量事故或经济损失2000元以上的每次加2分。 每月按现场检查制度组织好联合检查。 每少组织一次联合现场检查扣2分,未统计考核并公示的每次扣1分。 按计划完成新增品种的试生产,满足申报要求。 未按时完成,每项工作扣1分。 质量改进建议被采纳并取得成效。 每次加1-3分。 3 工艺管理 1、严格按产品工艺规程进行生产。 2、不得直接采购炮制品。 3、组织好工艺验证工作和产品工艺的年度回顾分析。 每项工作未完成扣2分,每完成1项加2分。 4 设备管理 1、因设备因素造成的偏差不得多于10次,不得出现重大偏差。 2、规范厂房设施、设备图纸管理,当厂房设施变更时,签字版图纸与电子图纸及时归档,做到图纸与现场相符、便于查阅。 每项工作未完成扣1。 部门负责人: 主管领导签字: 质量负责人: 质量受权人:

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