药事管理与法规课程教学大纲.pdfVIP

国家开放大学 药事管理与法规 国家开放大学 药事管理与法规 药事管理与法规课程教学大纲 药事管理与法规课程教学大纲 第一部分 大纲说明 第一部分 大纲说明 一、课程的性质和任务 一、课程的性质和任务 《药事管理与法规》是高等医药教育药学、中药学、药品经营与管理等专业的主要专业 《药事管理与法规》是高等医药教育药学、中药学、药品经营与管理等专业的主要专业 课程之一。药事管理就是指国家对药学事业的综合管理。它包括对药品研究、生产、流通、 课程之一。药事管理就是指国家对药学事业的综合管理。它包括对药品研究、生产、流通、 广告、价格和使用、监管教育等环节的系统管理。药事管理的性质应是药学事业科学化、规 广告、价格和使用、监管教育等环节的系统管理。药事管理的性质应是药学事业科学化、规 范化、法制化的管理。 范化、法制化的管理。 药事管理与法规是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学，是一门正在发展 药事管理与法规是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学，是一门正在发展 的新学科，与药学科学密切相关，但在很大程度上，具有社会科学的性质。它运用管理科学、 的新学科，与药学科学密切相关，但在很大程度上，具有社会科学的性质。它运用管理科学、 社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信 社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信 息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观 息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观 规律，以促进药学事业的发展。 规律，以促进药学事业的发展。 《药事管理与法规》的教学任务是以 《药品管理法》为主线，为药学专业、制药专业、 《药事管理与法规》的教学任务是以 《药品管理法》为主线，为药学专业、制药专业、 药品经营与管理学生介绍药事管理的基本理论、研究内容和药事管理的法律、法规的基本要 药品经营与管理学生介绍药事管理的基本理论、研究内容和药事管理的法律、法规的基本要 求。通过本课程的学习，使学生掌握药事管理的基本理论、基本知识和方法；熟悉我国药事 求。通过本课程的学习，使学生掌握药事管理的基本理论、基本知识和方法；熟悉我国药事 管理组织体制及其职能和主要的药事法规内容，培养学生运用药事管理的基本理论分析问题， 管理组织体制及其职能和主要的药事法规内容，培养学生运用药事管理的基本理论分析问题， 指导工作实践，以适应我国经济、社会发展对药学人员工作实践技能与知识的需要。 指导工作实践，以适应我国经济、社会发展对药学人员工作实践技能与知识的需要。 二、与相关课程的衔接、配合、分工 二、与相关课程的衔接、配合、分工 药事管理与法规的特点表现为专业性、政策性、实践性和综合性，培养药学专业人员在 药事管理与法规的特点表现为专业性、政策性、实践性和综合性，培养药学专业人员在 药学实践中的综合分析能力。因此与药学专业主要专业课程如：药剂、药理学、药品质量管 药学实践中的综合分析能力。因此与药学专业主要专业课程如：药剂、药理学、药品质量管 理等相联系。应具有相应的药学专业知识和管理科学基本理论的知识，才能深入了解药事管 理等相联系。应具有相应的药学专业知识和管理科学基本理论的知识，才能深入了解药事管 理学的基本内涵，提高学习水平，扩大学生知识面。 理学的基本内涵，提高学习水平，扩大学生知识面。 三、课程教学基本要求 三、课程教学基本要求 本课程将以讲授基本内容和药品管理的法律为主，联系介绍相关配套政策，同时结合现 本课程将以讲授基本内容和药品管理的法律为主，联系介绍相关配套政策，同时结合现 实案例分析和国家对药学事业监管的新发展、新动态、从理论与实践的结合上药事管理的相 实案例分析和国家对药学事业监管的新发展、新动态、从理论与实践的结合上药事管理的相 关问题，使学生充分认识药事管理学知识的研究和学习，对发展药学事业所具有的重要性， 关问题，使