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药事管理与法规知识点汇总Ⅲ 药事管理与法规知识点汇总Ⅲ 单选题 单选题 1、下列技术人员，不符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工 1、下列技术人员，不符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工 作年限要求的是 作年限要求的是 A 甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作 25 年，主管药师（中级职称）， A 甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作 25 年，主管药师（中级职称）， 报考药学类执业药师资格考试 (免 2 科） 报考药学类执业药师资格考试 (免 2 科） B 乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作 20 年，副主任中药师 B 乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作 20 年，副主任中药师 （副高级职称），报考中药学类执业药师资格考试（免 2 科） （副高级职称），报考中药学类执业药师资格考试（免 2 科） C 丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学工作 4 年，报考药学类执业药师 C 丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学工作 4 年，报考药学类执业药师 资格考试 资格考试 D 丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作 3 年，报考药学 D 丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作 3 年，报考药学 类执业药师资格考试 类执业药师资格考试 答案：A 答案：A 高级专业技术职务，药学中专 7 中药学徒或中药专业中专毕业，连续从事药学专 高级专业技术职务，药学中专 7 中药学徒或中药专业中专毕业，连续从事药学专 业工作满 20 年，报考执业药师资格考试可以免试 2 门专业课。 业工作满 20 年，报考执业药师资格考试可以免试 2 门专业课。 单选题 单选题 2、不得在市场上销售的是 2、不得在市场上销售的是 A15 日前 A15 日前 B30 日前 B30 日前 C3 个月 C3 个月 D6 个月 D6 个月 答案：D 答案：D 第二十一条 《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配制制剂的，医疗机 第二十一条 《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配制制剂的，医疗机 构应当在有效期届满前 6 个月，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》。 构应当在有效期届满前 6 个月，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》。 单选题 单选题 3、某市药监部门突查某中医门诊部，查获 400 余袋紫色，棕色，黑色的药丸， 3、某市药监部门突查某中医门诊部，查获 400 余袋紫色，棕色，黑色的药丸， 外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。 外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。 专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”， 专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”， 是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为 是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为 认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给 《医疗机构制剂许可证》 认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给 《医疗机构制剂许可证》 A 新药 A 新药 B 首次在中国销售的药品 B 首次在中国销售的药品 C 非处方药 C 非处方药 D 医疗机构配制的制剂 D 医疗机构配制的制剂 答案：D 答案：D 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。 单选题 单选题 4、下列技术人员，不符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工 4、下列技术人员，不符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工 作年限要求的是 作年限要求的是 A 人力资源和社会保障部 A 人力资源和社会保障部 B 国家食品药品监督管理总局 B 国家食品药品监督管理总局 C 工商行政管理部门 C 工商行政管理部门 D 省级食品药品监督管理部门 D 省级食品药品监督管理部门 答案：A 答案：A 本题考查执业药师管理部门。人力资源和社会保障部负责审定考试科目、考试大 本题考查执业