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抗肿瘤药物药效学实验方法及指导原则 抗肿瘤药物药效学实验方法及指导原则 一、基本原则 一、基本原则 1. 1. 抗肿瘤药物分类 抗肿瘤药物分类 (1) (cytotoxic agent) (1) 细胞毒类药物(cytotoxic agent)：包括干扰核酸和蛋白质合成、抑制拓扑异构 细胞毒类药物 ：包括干扰核酸和蛋白质合成、抑制拓扑异构 酶及作用于微管系统的药物等； 酶及作用于微管系统的药物等； (2) (biological response modifier) (2) (biological response modifier) 生物反应调节剂 ； 生物反应调节剂 ； (3) (resistance reversal agent) (3) (resistance reversal agent) 肿瘤耐药逆转剂 ； 肿瘤耐药逆转剂 ； (4) (oncotherapy sensitizer) (4) 肿瘤治疗增敏剂(oncotherapy sensitizer)； 肿瘤治疗增敏剂 ； (5) (tumor angiogenesis inhibitor) (5) (tumor angiogenesis inhibitor) 肿瘤血管生成抑制剂 ； 肿瘤血管生成抑制剂 ； 6 (differentiation inducing agent) 6 (differentiation inducing agent) （）分化诱导剂 ； （）分化诱导剂 ； (7) (growth factor inhibitor) (7) (growth factor inhibitor) 生长因子抑制剂 ； 生长因子抑制剂 ； 8 (antisense oligonucleotide) 8 (antisense oligonucleotide) （）反义寡核苷酸 。 （）反义寡核苷酸 。 2. 2. 抗肿瘤药物药效学需研究内容 抗肿瘤药物药效学需研究内容 2.1 2.1 包括体外抗肿瘤试验，体内抗肿瘤试验。 包括体外抗肿瘤试验，体内抗肿瘤试验。 2.2 2.2 评价药物的抗癌活性时，以体内试验结果为主，同时参考体外试验结果以 评价药物的抗癌活性时，以体内试验结果为主，同时参考体外试验结果以 做出正确的结论。 做出正确的结论。 2.3 I 2.3 I类抗肿瘤新药应进行药物作用机制初步研究。 类抗肿瘤新药应进行药物作用机制初步研究。 二、体外抗肿瘤活性试验 二、体外抗肿瘤活性试验 1.
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