兽药管理 GMP制度的产生及发展 GMP制度的产生及发展.pptVIP

下载本文档

29
0
约小于1千字
约 3页
2020-08-23 发布于北京
举报
版权申诉

兽药管理 GMP制度的产生及发展 GMP制度的产生及发展.ppt

1、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

二、GMP制度的产生及发展（一）国外GMP的发展最早的GMP是由美国坦普尔大学6名教授编写制定，当时仅作为FDA内部文件使用。 1963年美国国会将GMP颁布为法令，要求制药企业强制执行。 1969年，WHO正式向各成员国推荐GMP制度，受到各国重视。 1971年英国制定了自己的GMP。 1972年欧共体公布了GMP总则，德国、法国、日本、澳大利亚等国也相继制定了本国的GMP。 1977年WHO将GMP确定为该组织的法规之一。兽药管理（二）我国GMP的发展 1982年，中国医药工业公司制定了我国第一部GMP标准。当时作为行业规范推荐使用。 1992年卫生部颁布了GMP。 1998年国家食品药品监督管理局对GMP进行修订并颁布了《药品生产质量管理规范》。 2001年出版了《药品生产质量管理规范实施指南》。 2010年国家充分借鉴了欧盟、WHO，对1999年版GMP修订，新版GMP已于2011年3月1日正式施行。兽药管理（三）我国兽药GMP的发展 1989年农业部颁布了《兽药GMP（试行）》，决定在兽药生产企业实施GMP的管理。是我国第一部兽药GMP。 1994年发布了《兽药GMP实施细则（试行）》。 1998年，重新修改GMP实施细则。 2001年农业部成立了“兽药GMP工作委员会”。 2002年3月颁布了新版《兽药GMP》。 2002.6.19-2005.12.31为《兽药GMP》实施过渡期，自2006.1.1强制实施《兽药GMP》兽药管理