人卫版药剂学第七版 第九章 液体制剂.pptVIP

63 三、评定混悬剂质量的方法 ? 微粒大小 ? 沉降体积比 (sedimentation rate) F = V / Vo = H / Ho ? 絮凝度 (flocculation value) 的测定 β = F / F∞ β 值越大，混悬剂越稳定。 ? 重新分散试验 ? ξ 电位测定 ? 流变学测定 沉降物的体积与沉降前混悬剂的 体积之比。 絮凝混悬剂的沉降容积比（ F ） 与非絮凝混悬剂沉降容积比 （ F∞ ）的比值。 64 混悬剂小结 ? 概述 ? 物理稳定性与稳定剂 ? 制备 ? 质量评价 沉降速度 荷电与水化 絮凝与反絮凝 结晶颗粒长大 浓度温度 沉降体积比 絮凝度 65 乳剂 -- 两种 互不相溶 的液体混合，其中一种液体以 液 滴状态 分散在另一种液体中形成的 非均匀分散 的液 体制剂。 分散 一种 液体 另一种 液体 乳剂 非均相 第七节 乳剂 均相 （溶液） ? 热力学不稳定 ? 动力学不稳定 ? 非均匀分散体系 ? 水相、油相和乳化剂 ? o/w 、 w/o 、 w/o/w 、 o/w/o 66 基本型 O/W W/O 2. 乳剂的种类 复合型 W/O/W O/W/O 内相 外相 内相 外相 水包油 油包水 水包油包水 油包水包油 67 水包油型 油包水型 68 O/W 型乳剂 W/O 型乳剂 外观 乳白色 油状色近似 稀释 可用水稀释 可用油稀释 导电性 导电 不导电或 几乎不导电 水溶性颜料 外相染色 内相染色 油溶性颜料 内相染色 外相染色 O/W 型乳剂和 W/O 型乳剂的区别 69 2. 根据大小分类 普通乳 (emulsions) 1~100 μm 白色不透明液体 ? 亚微乳 (submicron emulsions) 0.1~1.0 μm 静脉注射亚微乳 0.25~0.4 μm ? 纳米乳 (nanoemulsions) 0.01~0.10 μm 透明液体 70 3. 乳剂的作用特点 ? ①液滴的分散度高 -- 吸收快、药效好，生物利用 度高； ? ②油性药物的乳剂 -- 计量准确，服用方便； ? ③ O/W 型乳剂 — 可掩盖不良味道； ? ④外用乳剂 -- 改善皮肤、粘膜的透过性，减少刺 激； ? ⑤静脉注射乳剂 -- 体内分布快、有靶向性、营养。 31 取总量 1/2 ～ 3/4 的溶剂加入药物搅拌溶解； 溶剂应通过滤器加至全量； 制得的溶液剂应及时分装、密封、灭菌、贴标签 及进行外包装。 小量药物或附加剂或溶解度小的药物应先溶解； 难溶性药物采用适当方法增加溶解度，溶解缓慢 的药物采用粉碎、搅拌或加热等措施加快溶解； 液体药物及挥发性药物应最后加入； 易氧化的药物 操作要点 32 举例 例 . 复方碘溶液（ compound iodine solution ） ［处方］ 碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水 适量 加至 1000ml [ 制法 ] 取碘化钾，加入蒸馏水 100ml 溶解配成浓溶液， 加入碘搅拌使溶，再加入蒸馏水适量至 1000ml ，即得。 33 复方碘溶液 ? ［作用与用途］ 本品可供内服，凡缺乏碘质所致 的疾病如甲状腺肿等均可用。 ? ［ 注 解 ］ ① 本 品 俗 称 卢 戈 氏 液 （ Lugol s solution ），碘在水中溶解度为 1:2950 ，加碘化 钾作助溶剂使形成 KI 3 , 能增加碘在水中的溶解度， 并能使溶液稳定。 ? 为了使配制时药物溶解速度快，故先将碘化钾加适 量蒸馏水配制成浓溶液，然后加入碘溶解。 34 二、芳香水剂 ? 芳香水剂 (aromatic waters) 系指芳香挥发性药物 （多半为挥发油）的饱和或近饱和水溶液。 ? 用水与乙醇的混合液作溶剂，制备的含大量挥发 油的溶液称为 浓芳香水剂 。 溶解法 稀释法 蒸馏法 挥发油、化学药物作原料 药材作原料 35 三、糖浆剂 ? 糖浆剂 (syrups ）系指含有药物或芳香物质的 浓蔗糖水 溶液，供口服应用。 ? 单纯蔗糖的饱和水溶液称 单糖浆 ，简称糖浆。单糖浆含 糖量为 85 ％（ g/ml ）或 67%(g/g ）。 特点： ? 可掩盖药物不良臭味，儿童尤宜； ? 高浓度糖浆剂自身具有抑菌作用； ? 低浓度糖浆剂易染菌，需添加抑菌剂。 36 分类 特点和应用 举 例 单糖浆 不含药物，供制备含药糖 浆及作为矫味剂、助悬剂 使用 单糖浆 芳香 糖浆 含芳香挥发性物质，用作 矫味剂 橙皮糖浆、姜糖浆 药用 糖浆 含有药物，有治疗作用 磷酸可待因糖浆、 硫酸亚铁糖浆 37 ? 糖浆剂 含糖量应不低于 45 ％（ g/ml ）。 ? 一般将药物用新沸过的水溶解后，加入单糖浆；如 直接加入蔗糖配制，则需加水煮沸。 ? 糖浆剂应澄清。在贮存中不得有发霉、酸败、产