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9001: 2015 内外部环境分析及应对 (外部) 风险及机遇的识别 风险及机遇的评估 执行情况 类型 外部因素及相 发生可能性 风险及机遇应对措施 类别 风险和机遇 等级 关方描述 ×严重性 执行部门 时限 风险：公司产品以出口为主，对出口国当地 1.主要职能部门按照要求加 业务部、管理者代 的法律法规是否充分收集评估，并转化为公 强相关产品销售区域所在地 表、研发部、品管部、 全年 法律、法规内 司制度执行，符合新法规要求 4×4=16 高 法律法规的收集评价 生产部 容的变化 机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在 法规 的客户 2.业务部门加大市场开拓 业务部 全年 要求 风险：公司现有的制度，是否符合新行业标 1.主要职能部门按照要求加 办公室、管理者代 行业标准的变 准的要求 全年 4×3=12 一般 强法律法规的收集评价 表、品管部、生产部 化 机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在 外部 的客户 2.业务部门加大市场开拓 业务部 全年 因素 风险：公司现有的工艺、设备如果比较落后， 公司根据目前的技术水平，制 造成产品的成本较高，缺少市场竞争力。 新领域、新设 定的技术攻关和设备改造计 品管部、生产部、生 机遇：通过引进新的设备、工艺，提高公司 3×4=12 一般 全年 备、新工艺 划，先关职能部门予以有效落 产车间、研发部 的工艺水平，降低产品成本，提高公司的市 实。 场竞争力 技术 研发部对公司的专利效期定 风险：公司产品专利有效期到期，影响产品 期进行评审，防止公司专利在 的生产和销售 专利有效期 2×3=6 一般 有效期内。同时收集市场上到 研发部 全年 机遇：市场其他公司产品专利过期，转化为 期产品的专利，及时提交公
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