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麻醉、精神药品管理制度 3、管理要求 ?组织机构:成立管理工作组。 ?三级管理:药库、药房、使用科室。 ?五专管理:双专人负责、专柜加双锁、 专用帐册、专用处方、专册登记。 ?批号管理:购入、储存、发放、调配、回收。 ?基数管理:发药窗口规定基数不得超过。 ?教育培训:定期对医师、药师培训法律、法规。 ?出险即报:应急预案。 麻醉、精神药品管理制度 4、采购 ?凭印鉴卡根据本单位医疗需要,向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。” ?批发企业将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。 麻醉、精神药品管理制度 5、入库验收 ?麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。 ?在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记,报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 麻醉、精神药品管理制度 6、贮存与保管 ?麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。 麻醉、精神药品管理制度 7、权限的获得 按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师、药师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格和调剂资格。 麻醉、精神药品管理制度 8、开具处方的要求 ?使用专用处方 ?医师不得为自己开具麻、精一处方; ?按照《麻、精神药品临床应用指导原则》开具处方; ?门急诊长期使用麻、精一的特殊患者,首诊医师应亲自诊查,建立病历,签署《知情同意书》,留存相关资料; ?长期使用麻、精一的特殊患者,每3个月复诊或随诊 麻醉、精神药品管理制度 ?病历中应当留存下列材料复印件: (1)二级以上医院开具的诊断证明; (2)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件; (3)为患者代办人员身份证明文件。 ?除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 盐酸二氢埃托啡:为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用(看服到口) 盐酸哌替啶:为一次常用量,仅限于医疗机构内使用 哌醋甲酯:治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日量。 单张处方的最大用量 麻醉、精神药品管理制度 9、处方流程 ?中、重度慢性癌痛病人需长期使用麻醉药品、第一类精神药品时,要携带以下资料到医务科备案。 1)患者身份证复印件1份 2)取药人身份证复印件1份。 3)患者与取药人关系证明1份(户口本复印件或村委证明) 4)诊断癌症的检查资料。(病理报告单) 5)村医生(执行者)来院签协议 备案完成后到临床科室办理家庭病床住院手续。 ?其它门诊、急诊需开具麻醉药品、第一类精神药品患者,患者或代办人到挂号室挂号后直接到医生办公室建立门诊病历,并开药。门诊病历必须交门诊办公室保管。 麻醉、精神药品管理制度 10、回收与销毁 ?收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录。 ?第三十条? 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构,由医疗机构按照规定销毁处理。 麻醉、精神药品管理制度 ?医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时,应当向所在地卫生行政部门提出申请,在卫生行政部门监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记。 ?卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。 麻醉、精神药品管理制度 11、法律责任 ?未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 麻醉、精神药品管理制度 总之: ?加强麻醉药品和精神药品管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道。 ?管的住 用的上。 麻醉、精神药品管理制度 特殊管理药品突发事件应急预案 高危药品管理制度 高危药品管理与使用 药品不良反应与药害事件监测制度 药品不良反应与药害事件监测制度 定义: ●药品不良反应(ADR) 主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应,包括药品已知或未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。 ●药品不良事件(ADE) 是指
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