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- | 2008-10-17 颁布
- | 2010-01-01 实施
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犐犆犛11.040.50 犆41 中华人民共和国医药行业标准 / — / : 犢犢犜0705 2008犐犈犆612061993 超声连续波多普勒系统试验方法 — — 犝犾狋狉犪狊狅狀犻犮狊 犆狅狀狋犻狀狌狅狌狊狑犪狏犲犇狅 犾犲狉狊狊狋犲犿狊 犜犲狊狋 狉狅犮犲犱狌狉犲狊 狆狆 狔 狆 ㅤㅤㅤㅤ ( : , ) IEC612061993 IDT 20081017发布 20100101实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — / : 犢犢犜0705 2008犐犈犆612061993 引 言 在临床实践中普遍应用连续波超声多普勒流量仪、流速仪或胎心率检测仪,该类医用超声波设备测 量多普勒频移,即由散射体和超声换能器之间的相对运动引起的超声散射波频率的改变量,该频移正比 于观测速度,也就是散射体朝向或背离换能器流动的速度分量。 本标准描述了一系列测试方法,可用来测定连续波多普勒超声系统的各项性能参数。附加测试内 容后,本标准还可适用于脉冲多普勒系统。这些测试方法基于使用一些专用的设备,诸如弦线式、条带 式、圆盘式、活塞式和仿血流多普勒试件等。这些方法可以分成以下三类:第一类是确保系统适当地进 行工作或具有足够的灵敏度,由临床医生或技师所采取的常规质量控制测试;第二类是不频繁进行,但 更加复杂的测试方法,例如在怀疑系统工作不正常时进行;第三类代表了制造商基于主要性能参数对整 个系统进行的测试。 ㅤㅤㅤㅤ Ⅱ / — / : 犢犢犜0705 2008犐犈犆612061993 超声连续波多普勒系统试验方法 第一篇 概述 1.1 范围 本标准规定了: ———用于测量连续波超声多普勒流量计、流速计或胎心率检测仪性能的测试方法; ———用于测定多普勒超声系统各项性能参数的专用多普勒试件。 本标准适用于: ———对整个多普勒超声系统整机,即对未拆解或未断开连接的系统进行的测试; ———对连续波多普勒超声系统进行的测试。在附加测试内容后,这些测试还可用于定位测量速度 的多普勒超声系统,诸如脉冲波和调频多普勒系统。 在本标准中,不包含有关电气安全和声输出的内容。 1.2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本适用于本标准。 / — 声学
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