失效模式和后果分析程序.docVIP

失效模式与后果分析程序 文件编号：HH-QP-15 文件版本：A 生效日期：2017-01-03 PAGE \* Arabic 1 / NUMPAGES \* Arabic 10 深圳市金銮物业服务有限公司 SHENZHEN DREMLAND PROPERTY SERVICE CO.,LTD 文件名称：文件编写规则 版本/状态：A/0 文件编号：JLWY-DC-WI-01 页次：1/5 生效日期 2012年X月X日 文件审批 姓名 职位 时间 签名 编写人 谭伟 工程部主管 2016-12-26 相关部门领导签字： 总经理审批签字： 文件发放部门： □管理层 □营业部 □品质部 □人力资源部 □工程部 □采购部 □生产部 □仓务部 □其他（请注明: ） 文件修（制）订履历 版本 生效日期 修订内容说明 修订者 A 2017-01-03 初次发行 1.0 目的： 通过早期对产品和生产过程存折的潜在失效模式和失效带来的影响进行分析，找到失效的起因和机理，确定现有控制方式的有效性，针对高风险项目提出预防措施，找到能够避免或减少这些潜在失效的风险，以防止失效的发生，确保产品质量的可靠性，减少制造风险，并达到成本下降，提升生产效率。 2.0 适用范围： 适用于本公司产品失效和相关制造过程失效的分析。 3.0 权责： 3.1 工程部：负责组织CFT小组在新产品设计前实施DFMEA分析，在新工艺确定前实施PFMEA分析。 4.0 定义： 4.1 FMEA: Failure Mode and Effect Analysis 潜在失效模式和结果分析可以描述为一组系统化的活动，其目的是： a）认可并评价产品／过程中的潜在失效以及该失效的后果： b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施； c）将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。 5.0 作业流程： 5.1 FMEA实施时机 5.1.1 新设计，新技术或新过程 新产品设计前实施DFMEA，新工艺设计前实施PFMEA； 5.1.2 现有设计和过程的修改 设计和过程发生变更时，实施FMEA进行修订； 发生顾客投诉/退货后，实施FMEA进行修订； 定期过程不良统计后，实施FMEA进行修订； 5.1.3 现有的设计和过程在新环境、场所和应用中使用 当生产环境、场所和应用条件发生变化时，实施FMEA修订； 法律法规要求发生变更时，实施FMEA修订. 5.2 FMEA实施流程 5.2.1 FMEA小组的组建 组建多功能小组CFT，由CFT负责FMEA开发。小组的规模取决于设计的复杂程度、规模和公司结构。小组的成员须要有相关的专家、时间以及管理层的授权同意。小组成员可包括设计、制造、采购、质量、销售、供应商和顾客方面的代表。 5.2.2 FMEA信息的收集 5.2.2.1 DFMEA小组需要收集的信息： -- 确定产品特殊特性和实施产品组装结构分析，建立系统与子系统或零部件的框图； -- 收集以往类似产品的技术平台，所设计产品应有的功能； -- 收集以往类似产品的质量信息。 5.2.2.2 PFMEA小组需要收集的信息： -- 确定产品生产的初始流程图； -- 确定产品过程有关的特殊特性； -- 收集以往产品加工过程的不良统计资料和顾客投诉信息。 5.2.3 失效模式的分析 5.2.3.1 DFMEA失效分析是针对系统、子系统、零部件的特性要求和安装配合要求进行分析。 5.2.3.2 PFMEA失效分析是针对工序失效进行分析。 5.2.3.3 失效模式包括类似产品的客户投诉现象和制造过程中不良比例高的项目。 5.2.4 CFT小组完成失效模式分析后，按照失效给顾客带来的严重情况的程度确定出失效后果。 5.2.5 CFT小组针对失效后果所涉及产品特殊特性，对照严重度判定准则，判断严重的级别S。 5.2.6 CFT小组可以使用头脑风暴法、鱼骨图和5个WHY分析失效模式的根本原因。 5.2.6.1 DFMEA的失效原因/机理主要考虑设计中的失效原因。 5.2.6.2 PFMEA