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ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力的认可准则 Accreditation criteria for testing and calibration laboratories 认可准则的内容概要 前 言 1 范 围 2 引用标准 3 术语和定义 4 管理要求 5 技术要求 什麽是实验室认可？ 是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测/校准所给于的一种正式承认. （ISO/IEC 17025） 经授权的权威机构对具有测试、校准或检定任务的实验室能力的正式承认。 特点：国际互认（我国的认可文件能得到APLAC亚太组织和ILAC国际实验室认可合作组织的认同），非歧视性的、自愿的“认可原则”。 ISO /IEC17025：2005(原1999 版），2005年12月1日发布。相应的国内版 CNAL/AC01/2005改为 CNAS --CL01：2006，GB/T 27025。 前 言 前 言 实验室认可可以得到三个最基本的目的 1、国家认可委承认实验室的能力； 2、规范实验室的各项质量工作； 3、强化了实验室的质量管理。 实验室应有：（三个能力和四性） 承担相应法律责任的能力 有效进行质量管理的能力 开展检测技术服务的能力 检测行为的公正性 检测方法的科学性 检测数据的准确性 检测报告的及时性 CNAS认可标识： 实验室认可的基本思想： 一切工作有依据 一切过程讲程序 一切结果有证据 各项记录证明 证明工作符合相关要求 在同等条件下能够再现 是有效的自我保护措施 4 管理要求 4 .1 组织 4 .1 组织 4 .1 组织 4 .1 组织 4 .2 管理体系 4 .2 管理体系 4 .2 管理体系 4 .3 文件控制 4 .3 文件控制 4 .3 文件控制 4 .4 要求、标书和合同的评审 4 .4 要求、标书和合同的评审 4 .4 要求、标书和合同的评审 4 .5 检测和校准的分包 4 .6 服务和供给品的采购 4 .7 服务客户 4 .8 投诉 4 .9 不符合检测和/或校准工作的控制 4 .9 不符合检测和/或校准工作的控制 4 .10 改进 4 .11 纠正措施 4 .11 纠正措施 4 .11 纠正措施 4 .12 预防措施 4 .12 预防措施 4 .13 记录的控制 4 .13 记录的控制 4 .13 记录的控制 4 .14 内部审核 4 .14 内部审核 4 .15 管理评审 4 .15 管理评审 ISO/IEC 17025:2005 ●目的: ●不符合工作可存在于质量体系和技术运作的各种环节： 客户投诉；质量控制；仪器校准；易耗品检查；人员的监督；报告的核查；管理评审；内部审核 外部审核 对不符合工作进行控制，确定管理的责权，进行评价和采取措施 ISO/IEC 17025:2005 ● 有政策和程序处置不符合检测和/或校准工作 →确定不合格工作管理者的责任和权限，规定不合格工作出现时采取的行动（包括必要时暂停工作、扣发检测报告和校准证书） →进行不合格工作的严重性评价 →立即进行纠正，对不合格工作的可接受性作出决定（这里说的是纠正，是一种补救，应立即纠正，避免不符合造成的影响再扩大，然后再评价对纠正措施的需求。） →必要时通知客户并取消工作（如此项工作已对客户造成损失或影响，则通知客户。如测试报告已经发出，应立即收回并尽量避免和减少客户的损失。 ） →确定批准恢复工作的职责 ● 当评价表明不符合工作可能再次发生，或实验室的运作对其政策的符合性产生怀疑时，应立即采取纠正措施 ISO/IEC 17025:2005 实验室应通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性 在本条款中提到的质量方针、质量目标、内部审核、数据分析、质量控制、纠正和预防措施以及管理评审在相应要素已提及。实验室能提供完成这些活动的证据，就可以认为实验室已满足该条款的要求。一般都不为这个要素另外制定程序。 ●纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施 ISO/IEC 17025:2005 消除发生不符合工作和偏离质量体系或技术运作中的政策和程序等其他不期望情况的原因，防止类似问题再次发生。 纠正措施的控制目的 ●纠正措施：为消除已发现