Q_HYHT 001-2019抑菌凝胶企业标准.pdf

Q/HYHT 湖南银华棠医药科技有限公司企业标准 Q/HYHT 001—2019 抑菌凝胶 2019-04-22发布 2019-04-22实施 湖南银华棠医药科技有限公司 发 布 Q/HYHT 001—2019 目  次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 试验方法2 5 检验规则3 6 标识、包装、运输和贮存4 I Q/HYHT 001—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由湖南银华棠医药科技有限公司提出并归口。 本标准起草单位：湖南银华棠医药科技有限公司。 本标准主要起草人：陈强、丁洁。 II Q/HYHT 001—2019 抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输及贮存。 本标准适用于本公司生产的以天然植物精华、新洁尔灭、羟乙基纤维素等为原料经制配、合成、脱 水、胶体等工艺加工生产的抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计算检验规则 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 细菌菌落总数测定 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 大肠菌群 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 铜绿假单胞菌 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 金黄色葡萄球菌 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 溶血性链球菌 《化妆品安全技术规范》2015 年版 《消毒技术规范》 2002 年版 《中华人民共和国药典》 2010 年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009 年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】 426 号 《定量包装商品计量监督管理方法》 国家质量监督检疫总局 （2005）第 75 号令 GMP2011 《药品生产质量管理规范 （2010）修订）》卫生部第 79 号令 3 要求 3.1 感官指标 本品性状为凝胶体,气味芬芳味,无异味且不允许有肉眼可见物。 3.2 理化指标 理化指标应符合表 1要求。