质量和或环境管理体系审核指南讲义.ppt

质量和或环境管理体系审核指南;《审核指南》的应用;GB/T19000-2000标准3.9“有关审核的术语”的变化;五项审核原则; 审核方案（1/4） 审核方案的概念和审核计划的比较; 审核方案（2/4） 审核方案的管理流程;审核方案的权限;审核方案（3/4）;审核方案的程序（4/4）;审核活动（1/3）;现场审核的实施 — 举行首次会议 — 在审核中进行沟通 — 向导和观察员的作用和职责 — 收集和验证信息 — 形成审核发现 — 准备审核结论 — 举行末次会议;审核活动（2/3）;审核活动（3/3）;内审（现场审核）中存在的问题;审核结论和审核报告（1/2）;审核结论和审核报告（2/2）;审核后续活动;审核员能力要求（1/5）;审核员能力要求（2/5）;审核员能力要求（3/5）;审核员能力要求（4/5）;审核员能力要求（5/5）;审核员能力的评价（1/3）;审核员能力的评价（2/3）; 审核员能力的评价（3/3）（接上表）;按ISO19011“审核指南”要求，改进组织的内审;第二部分：ISO9001-2000标准的理解;关于删减;4、目前在7.3删减中的一些问题 如果设计开发不应删减，但可以对该过程自己实现或外包。 产品标准中虽有产品规格，但要看其详略程度，仅有通用的产品规格要求，不能充分表明产品特性或规范的，不能由此而删减7.3。 由于影响二个要求，不能删减7.3，但组织对通用产品未开展设计开发，但对特定的某类产品按惯例一直在生产或服务，QMS范围明确某类特定产品，也可删减7.3。 母公司提供设计开发的成果，子公司可删减，但QMS范围中应表明子公司和母公司的关系。 可删减除7.3.7以外的7.3条款，因有设计更改的责任。;5、其他过程的删减 采购由母公司进行，子公司对采购不能删减，子公司QMS文件中应对采购过程的控制包括对制造厂和母公司采购部门的接口进行说明和描述。 “顾客财产”也可包括“设计规范”。 施工组织不能保留7.3.7不删减，因一般设计更改权，施工组织是没有的，只有设计更改建议权和实施权。 包装是“产品防护”的一种类型，一般不单独删减“包装”，只在文件中说明“产品防护”没有“包装”。 为产品符合确???要求提供证据的所有监视和测量装置，都应进行控制，不论其是监视过程和产品用或是产品的一部分，即7.6不能删减。;外 包;如何对“5.2以顾客为关注焦点”的审核（1/2）;如何对“5.2以顾客为关注焦点”的审核（2/2）;目前审核“管理评审”的问题;审核“人力资源”应注意的问题;对“7.1产品实现的策划”的理解;如何将7.3的要求应用于产品实现过程的开发;如何评审与产品有关的要求;7.5.2需确认的过程是否就是“特殊过程”;“紧急放行”，“例外放行”，“让步使用”在2000版中何处提到（1/2）;“紧急放行”，“例外放行”，“让步使用”在2000版中何处提到（2/2）;类似要求在不同条款中出现，如何判定不符合ISO9001-2000标准的条款;上述五类条款判断的原则，注意： 1、6.3是总体的过程设备管理 7.5.1着重生产和服务提供控制中由于过程设备原 因的失控。 2、7.4.3侧重采购产品的验证（包括检验） 8.2.4是指产品的检验和试验。 3、8.2.3是对QMS过程。 7.5.1e）单指“生产和服务提供过程”。 4、7.6重点是确保监视和测量装置的正确性和有效性， 7.5.1d）侧重由于为受控而应需获得和使用装置。 ;附：判标案例题;4、特殊工序贴片工艺文件规定：应变片阻值要求350Ω±0.2Ω，检验人员使用DT9801数字万用表，检测量程选用2KΩ ，最小显示量值1Ω，无法达到0.1Ω的工艺精度要求。（7.5.1d）。 5、质量手册第7章4.5.2.1b规定“对外包，外协方除进行选择评价外，必要时应签订外包、外协质量协定”，A公司为发货运输外包方，不能提供已对该外包方进行了选择评价或签订了外包质量协定的客观证据。（4.1） 6、工艺规程汇编的工艺流程图表述的生产工艺流程与质量手册中生产过程的控制章节中生产流程表述不一致。（4.2.3） 7、公司对骨架压延过程外包给B公司，但提供不出对该过程进行了控制的证据。（7.5.1） 8、现场堆放的用于保温的“硅酸铝纤维制品”纸板包装箱上有防潮标识，但现场已有部分箱子已被雨刮潮，未见采取任何防潮措施。（7.5.3）;9、“C”工程项目7月份的月底总结报告中，未对施工单位的质量、安全、文明施工情况进行包括，也未对监理工作情况进行总结。（7.5.1） 二、你