GMP-001-枸杞子工艺规程.docVIP

**中药制品公司 技术标准----生产工艺规程 文件名称 枸杞子工艺规程 编 码 TS-SC-YP-001-00 页 数 38-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质保部 分发部门 生产部 目 的：制订枸杞子工艺规程，规范枸杞子炮制工艺过程，保证枸杞子产品质量。 适用范围：枸杞子的加工炮制。 责 任：生产部按该工艺规程组织生产，质保部负责监督该规程的实施。 内 容： 1 产品概述： 1.1药品名称 品名：枸杞子 汉语拼音：Gouqizi 1.2来源：本品为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。 3特点： 1.3.1性状：本品呈类纺锤形或椭圆形，长620mm，直径3～10mm,表面红色或暗红色. 1.3.2性味与归经：甘、平。归肝、肾经； 1.3.3功能与主治：滋补肝肾，益精明目。 用于虚痨精亏，腰膝酸痛， 眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。 1.3.4用法与用量：6～12g； 1.3.5规格：2Kg/袋； 1.3.6贮藏：置阴凉干燥处,防闷热,防潮,防蛀。 2 依据 2.1依据：《中华人民共和国药典》2000年版一部、《山东省中药炮制规范》2002年版； 2.2制法：去净果梗及杂质。 炮 制**中药制品公司 炮 制 技术标准----生产工艺规程 文件名称 枸杞子工艺规程 编 码 TS-SC-YP-012-00 页 数 3-2 工艺流程图 原药材 原药材 净 制 净 制 包装 包装 检验切 制 切 制 入库干 燥 入库 干 燥 4 炮制工艺的操作要求 4.1净制 4.1.1净制准备 4.1.1.1 仔细阅读批生产指令； 4.1.1.2检查净制间清场状态标志； 4.1.1.3 检查设备、计量器具清场状态标志； 入 库4.1.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志； 入 库 4.1.1.5以上各项均具有清场合格标志，开始净制操作。 4.1.2净制操作 4.1.2.1领取待净制原药材，领料时，应逐件核对品名、来货编号、数量、产地、外观质量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的原药材移至净制岗位； 4.1.2.2执行《净制标准操作规程》，把药材倾置在中药材净制台上进行净制； 4.1.2.2.1除去泥沙、灰屑等杂质； 4.1.2.2.2除去果梗等非药用部分； 4.1.2.2.3除去霉变、虫蛀等异变药材； 4.1.2.3将净制好的药材以专用容器盛放，检验合格后，移至净制周转间（区），挂上状态 炮 制**中药制品公司 炮 制 技术标准----生产工艺规程 文件名称 枸杞子工艺规程 编 码 TS-SC-YP-012-00 页 数 3-2 标志； 4.1.2.4计算物料平衡； 4.1.3清场： 4.1.3.1清除现场所有生产指令、记录； 4.1.3.2清除净制台及设备残留物、杂物； 4.1.3.3清洗物料周转容器和工作用具； 4.1.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。 4.2内包装 4.2.1内包准备 4.2.1.1 仔细阅读批生产指令； 4.2.1.2检查内包间清场状态标志； 4.2.1.3 检查内包设备、计量器具清场状态标志； 4.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志； 4.2.1.5以上各项均具有清场合格标志，开始内包操作。 4.2.2内包操作 4.2.2.1领取待包装饮片和塑料袋，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的原药材移至内包岗位； 4.2.2.2执行《包装标准操作规程》《封口机标准操作规程》 4.2.2.3包装规格：2kg/袋； 4.2.2.4将饮片置于内包装操作台，称重，装袋； 4.2.2.5用封口机封口； 4.2.2.6将已填好的标签贴于包装袋上，位置适中、端正； 4.2.2.3包装结束，经检验合格后，以专用容器移至外包工序，挂上状态标志； 4.2.2.4计算物料平衡。 4.2.3清场： 4.2.3.1清理现场所有生产指令、记录，不合格剔除品用专用桶盛装移至指定存放处； 4.2.3.2清除封口机残留物、杂物； 炮 制**中药制品公司 炮 制 技术标准----生产工艺规程 文件名称 枸杞子工艺规程 编 码 TS-SC-YP-012-00 页 数 3-2 4.2.3.3清洗物料周转容器和工作用具； 4.2.3.4打扫工作间卫生