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品质异常处理作业流程及管理办法 1. 目的 为提升公司产品品质, 减少不良品产生, 控制品质问题重复发生, 特制定此作业流程。 2. 适用范围 所有进料、制程、半成品/成品检验、客户验货中品质问题的提报,分析处理均适用。 3.定义 无 4.职责与权限 4.1品管部:品质异常的提出、确认、判决、处理、实施及效果确认、验证; 4.2采购部:负责来料品质异常的登记、跟进及与供应商的沟通; 4.3研发部:负责品质异常的提出、确认、改善对策的提出、实施; 4.4生产部门:负责品质异常的提出、确认、改善对策的提出、实施; 4.5其它相关部门:协助品质异常的处理。 5. 作业流程 5.1进料异常 5.1.1品管部在进料检验发现不合格时, 依《不合格品处理作业流程及管理办法》执行。 5.1.2同时,品管部IQC 开出品质异常处理单经IQC 主管审核后,登记于《异常单一览表》后交 采购。 5.1.3采购部在接到品管部的《品质异常处理单》后,登记于《异常单一览表》内。且必须在 30分钟内传真给供应商,并要求供应商在2日内回复。 5.1.4采购部按时间要求跟进供应商的异常回复,如不能按时回复的,采购部必须在接到信息后 1个工作小时内反馈给品管部。 5.1.5采购部在接收到供应商回复的《品质异常处理单》后,在《异常单一览表》上进行登记, 并在30分钟内转交给品管部。 5.1.6品管部在8个工作小时内对异常单进行确认,如不同意供应商提出的改善对策,则再次发 出异常单,并注明上次异常单的编号后,交采购, 执行5.1.3-5.1.6之流程. 5.1.7品管部确认供应商的改善对策OK 后, 按以下方式进行验证: A. 在改善对策实施时期内有进料的, 则以下批来料是否有相同的问题来确认是否有改善. B. 在改善对策实施时期完成后, 没有进料的, 品管部根据异常的严重性及对公司产品的影响程度等因素确定: B.1由采购部通知供应商提交改善的客观证据给品管部进行验证; B.2由采购部安排品管部到供应商的现场进行验证. 5.1.8验证没有改善的, 则执行5.1.3-5.1.7之流程再次发出品质异常处理单. 改善OK 的, 则品管部对异常单进行结案. 5.2制程异常 5.2.1发现部门在发现品质异常后,发现人自己无法解决、决定时填写《生产异常联络单》交部门主管/经理审核后。分发到PMC 、生产车间、品管、工程等相关部门。各部门在接到通知后10分钟内赶到生产现场,参照《生产异常控制作业流程及管理办法》执行。 5.2.2品管部、研发部、生产部门主管在赶到生场现场后,对异常现象进行现场确认。 5.2.3经品管部确认需停止生产的,与生产部主管进行协商,如双方意见不一致时。由品管部主管向品管部经理报告,品管部经理在接到信息后,10分钟内对异常现象进行确认。并最终做出是否停线的决定。并记录于《生产异常联络单》应急措施栏内。生产部门在接到品管部经理的停线决定后,立即停止生产, 5.2.4经品管部确认不需停止生产的,由研发部出具临时改善对策进行处理。涉及签样的,由到达现场的品管部主管/经理进行签样。如品管部主管不能确定的,品管部主管必须在10分钟内通知品管部经理进行签样。 5.2.5研发部针对异常提出完整的解决方案并记录于《生产异常联络单》交相关部门实施,品管部进行效果验证。 5.2.6对于严重/重复发生的异常,品管部在必要时可召集生产车间、研发、PMC 等相关部门召开专题会议进行解决。会议所形成的任何决议,由品管部记录入《生产异常联络单》并跟进实施和效果确认。 5.3半成品/成品检验及客户验货异常 5.3.1在半成品/成品检验或客户验货过程中发现严重/批量性不良时,品管部验货组在10分钟内开出《品质异常处理单》经品管部主管审核并确定责任部门后登记于《异常单一览表》,并分发给生产部门、PMC 部及责任部门。必要时,品管部可召集PMC 、生产、研发等部门召开临时会议进行处理。 5.3.2生产部按《不合格品控制作业流程及管理办法》对不良品进行返工。责任部门在1个工作小时内对异常进行原因分析及提出临时对策并记录于《品质异常处理单》后,交品管部、PMC 部、生产部等部门并组织实施。品管部跟进确认临时措施执行的有效性。 5.3.3责任部门在1个工作日内制定长期对策并记录于《品质异常处理单》后,交品管部、PMC 部、生产部等部门。品管部在接到异常处理单后,30分钟内对责任部门制定的改善对策进行确认。如不同意,则再次发出《品质异常处理单》交责任部门。 5.3.4品管部按以下对责任部门制定的改善对策进行效果验证。 A .责任部门对产品结构、功能、材质有修改而需重新制作样本及试产的,则责任部门在制作样本及试产前通知品管部对样品进行确认。 B .如不涉及产品更改,为作业方法、标准等变更的,责任部门在相
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