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北京键凯科技有限公司 岗位说明书 岗位名称 QC 主管 岗位姓名 所在部门 质量管理部 所在职系 质量管理 直接上级 直接下级 QC 岗位目的： 质量检验---组织完成物料、中间体、成品的质量检验和质量跟踪的职责，保证检验结果真实可靠，并为产品质量的改进提供建议；质量成本控制。按照质量管理体系要求完成本部门工作，保证公司建立的ISO9000质量体系正常运转并不断完善； 组织关系： 质量管理 质量管理部经理 QC主管 QC 工作协作关系： 内部协调关系 生产部、财务部、销售部等公司内部各部门 外部协调关系 国家及市药品监督管理局、中国药品生物制品检定所、市计量检定研究所、中国标准物质检定所、市医药环境保护劳动保护中心、产品的用户等 职责与工作内容： 1.负责化学检验、生物检验及一切与生产相关的检验工作的组织与管理； 2.生产过程中的中间体质量控制，对生产反应液进行HPLC检测，确保反应完成，进行下一步生产； 3．计量器具管理，按照质量体系文件要求对计量器具进行检定和校准及日常维护管理； 4．配合销售部完成客户投诉的处理，组织生产部研发部等相关部门对客户投诉内容进行讨论，查找原因，制定纠正和预防措施； 5．负责回复销售部关于产品质量方面的询问； 6．质量体系记录管理，包括不合格品控制，纠正和预防措施记录，偏差调查等相关记录； 7．负责批生产产品放行； 8．负责组织本部门员工进行新方法开发； 9.参与有关提高产品质量的验证、产品稳定性、质量标准和检验方法的复核及报审工作； 10.负责制定质量检验各项工作的分工和检验人员的工作职责； 11.负责组织质量检验人员进行职业道德和专业技术的学习，增强检验人员的质量意识； 12.公司领导交办的其它工作； 13.遵守公司的各项规章制度； 主要权限： 1.对质量工作向上级领导的报告权； 2.对相关各类文件的审核权； 3.对产品品质量全过程的监督检查权； 4.对工作细节和流程的建议权； 5.对下属日常工作行为的监督管理权； 基本任职资格条件 1．教育背景与专业资质 1.1基本学历要求： 本科及以上 1.2专业教育、专业职称、资质要求：化学分析，生物医药、生物技术等相关专业 2．工作经验 2.1专业经验：5年以上工作经验 2.2管理经验：3年以管理工作经验，良好的实际工作能力和经验 3．知识要求 3.1 熟悉ISO质量管理和质量控制的相关知识； 3.2熟悉行业领域的相关知识； 3.3具备相应的计量管理、微生物学、卫生学、数理统计分析、生产管理、工艺技术管理等方面的知识； 4．培训经历 质量检验操作等相关培训 所需工作技能： 掌握WORD，EXCEL等办公软件的使用方法，具备基本的网络知识，具备一定的英语应用能力 6、个人素质要求： 具有一定的领导能力、判断与决策能力、分析能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力 工作条件及其它 使用工具设备 一般办公自动化设备 工作环境 一般办公环境 备注