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项目编号:RD02 项目名称 除尘筛片筛胶囊机的研制 起止时间 09年2月09年12月 技术领域 生物与新医药技术 本项目 研发人员数 9人 技术来源 企业自有技术 研发经费 总预算 (万元) 70 研发经费 近3年总支出 (万元) 68.75 其中: 第1年 45 第2年 23.75 第3年 0 立项目的及组织 实施方式 (限400字) 立项目的:除尘筛片筛胶囊机是常用除尘设备的主要部分,对胶囊的清洁生产,确保药用胶囊的安全具有重要的意义。然而现有的除尘筛片筛胶囊机存在结构复杂、生产成本高、除尘效率低、使用中工作稳定性差等缺陷。本项目针对以上问题组织开展除尘筛片筛胶囊机的创新性研制。 组织实施方式:以公司内技术研发人员为主,在项目负责人郝跃华的带领下,留美博士霍巍担任技术顾问,通过大量的实验,不断攻关,最终研制出一种新型除尘筛片筛胶囊机。本项目由公司技术研发中心组织完成。 核心技术及创新点 (限400字) 技术领域:为《国家重点支持的高新技术领域》 二、生物与新医药技术(一)医药生物技术(8)生物分离、装置、试剂及相关检测试剂 核心技术:本项目在现有除尘筛片筛胶囊机的基础上,提出入口处安装吹风机,内壁表面设静电涂层,出口处增设吸尘器的创新性方法,以更好地满足胶囊药剂生产的需要,实现药品的安全、高效生产。 创新点:研制后的设备具有以下优点:(1)、结构简单、生产成本低、除尘效率高(2)、使用中工作稳定性良好,进口处通过吹风机打开,不会出现失灵现象(3)、内壁有静电涂层配合吸尘器,吸尘效果好(4)、安全性能好。 取得的 阶段性成果 (限400字) 通过本项目的实施,公司获得了国家实用新型专利一项(专利名称:除尘筛片筛胶囊机,专利号:ZL201120227268.0) 改进后的除尘筛片筛胶囊机具备更高的除尘效率,更好的除尘效果,确保了胶囊的安全高效生产,同时降低了生产的成本,受到广大客户的认可和青睐,拥有核心的竞争力和广阔的市场前景。 研发项目立项申请书 项目名称: 庆大霉素滴眼液的研发 项目编号: P10003 项目负责人: 罗友江 申报部门: 研发中心 协作部门:生产部、质量部 一、项目立项的理由与必要性 庆大霉素滴眼液现已广泛应用于临床,但其溶液剂却不稳定常在有效期内出现不合格问题。本项目旨在研发出一种在室温下稳定的庆大霉素滴眼液。 二、项目要求达到的目标及考核的主要技术经济指标、性能特点 解决制剂的稳定性,控制滴眼液的制药和效价。 三、主要研究内容及实施方案,关键技术问题拟采取的方法或思路 以公司内技术研发人员为主,在项目负责人罗友江的带领下,通过大量的实验,不断攻关,进行庆大霉素滴眼液的研发。本项目由公司技术研发中心组织完成。 四、项目的计划进度及阶段成果 本项目起止时间:10年03月10年12月,通过本项目的实施解决庆大霉素滴眼液目前存在的稳定性问题,助推了庆大霉素滴眼液的研究开发与产业化。 五、项目的经费预算 130万元 六、项目主要参加人员 姓名 学历 技术职称 所学专业 项目中承担的任务 罗友江 本科 副总工程师 药学 项目负责人 霍巍 博士 副总工程师 药学 技术指导 侯璐璐 硕士 工程师 生物医学 质量跟踪 董晓虎 本科 工程师 药学 工艺技术 邬跃梅 大专 工程师 药学 工艺技术 周志刚 大专 工程师 药学 工艺技术 郝跃华 大专 工程师 电气自动化 工艺技术与跟踪 廖时君 大专 机械工程师 机械 工艺技术 何瑞元 大专 助理工程师 模具设计 工艺技术 许琳丽 本科 助理工程师 生物工程 检验 陈华 本科 助理工程师 生物工程 生产应用与跟踪 项目负责人签字: 财务主管签字: 总工程师签字: 研发项目验收报告 项目名称 庆大霉素滴眼液的研发 项目负责人 罗友江 项目编号 P10003 计划开始时间 2010年3月 实际开始时间 2010年3月 计划结束时间 2010年12月 实际结束时间 2010年12月 预算(万元) 130万元 项目验收小结 通过对制剂稳定性的考查,充分了解影响庆大霉素滴眼液稳定性的主要因素。改变庆大霉素滴眼液的缓冲体系,调节适宜的酸碱环境,利用正交实验设计方法对处方进行筛选优化,获得最佳处方及工艺条件。最后依据中国药典规定利用抗生素微生物检测法对庆大霉素含量进行测定,以控制庆大霉素滴眼液的质量和效价。助推了庆大霉素滴眼液的研究开发与产业化,带动了原料生产、医药中间体制造、医药经营等相关产业的发展。 项目负责人签字: 项目验收人签字: 总工程师签字: 关于对《一种振动
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