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注射剂生产设备 第八章 * PPT课件 学习目标 知识目标 ☆熟悉注射剂的概念及特点 ☆熟悉注射剂相关的基本理论知识 能力目标 ☆能操作注射剂的常见设备，会进行设备清洁、维护保养 ☆熟悉注射剂设备的基本构件和工作原理 * PPT课件 第三节 输液剂生产设备 大输液生产联动线及流程 灌装机 外洗机 洗瓶机组 加塞翻塞机 轧盖机 灭菌柜 灯 检 贴签机 包 装 贮瓶台 送瓶机组 * PPT课件 第三节 输液剂生产设备 （一） 理瓶机 （2）等差式理瓶机 由等速和差速两台单机组成。 等速进瓶机有7条速度相同、由同一动力带动的等速输送带输送，玻璃瓶随输送带运动的方向移动 。 （1）圆盘式理瓶机 靠固定的拨杆将运动着的瓶子拨向转盘周边，引导至输送带上。 如图所示 图4-35 圆盘式理瓶机 1.转盘；2.拨杆  3.围沿；4.输送带 * PPT课件 第三节 输液剂生产设备 等差式理瓶机 图4-36 等差式理瓶机 1.玻璃瓶出口；2.差速进瓶机；3.等速进瓶机 差速进瓶机有5条输送带。 第I、II条速度相等； 第III条速度加快；第IV条更快。 第V条较慢且方向相反，目的是将卡在出瓶口的玻璃瓶松动并迅速带走。 在第IV条带上成单列顺序输出。 1 3 2 * PPT课件 第三节 输液剂生产设备 2. 外洗瓶机 目的是清洗输液瓶的外表污物。 两边有刷子、中间走瓶子、上部喷淋水。 图4-37 毛刷固定外洗机 1.淋水管；2.毛刷；3.瓶子；4.传动装置；5.输送链 图4-38 毛刷转动外洗机 1.毛刷；2.瓶子；3.输送链；4.传动齿轮 * PPT课件 第三节 输液剂生产设备 外洗瓶机 外形图示 * PPT课件 第三节 输液剂生产设备 3.洗瓶机组 （1）滚筒式清洗机 滚筒式清洗机是一种带毛刷刷洗玻璃瓶内腔的清洗机，分粗洗段和精洗段，中间用长2m的输送带连接。精洗段要在10000级下操作，且瓶子出口要100级层流保护。生产能力 20 ~ 60瓶/分。 粗洗段 精洗段 输送带 * PPT课件 第三节 输液剂生产设备 * PPT课件 第三节 输液剂生产设备 工作位置示意图：滚筒式清洗机 碱液冲 毛刷冲 碱液冲 热水冲 热水冲 注射用水冲 回收蒸馏水冲 常水冲 * PPT课件 第三节 输液剂生产设备 （2）箱式洗瓶机 有带毛刷和不带毛刷两种清洗形式 由于我国玻璃瓶制造和贮运过程受到污染，达不到药用标准，因此我国的箱式洗瓶机大多配置了毛刷粗洗工序 工作原理如下。 * PPT课件 箱式洗瓶机工位示意图 碱水冲洗 热水喷淋冲洗 毛刷冷水 回收蒸馏水冲 蒸馏水喷淋冲 沥水翻瓶 收集槽 进瓶凸轮 瓶套 进瓶（每次10瓶） 碱液冲洗2次 热水冲洗内外各3次 毛刷带常水内刷2次 回收注射用水冲洗内外各2次 注射用水内冲3次外淋1次 连续5个工位倒立滴水37.5~60s * PPT课件 第三节 输液剂生产设备 箱式洗瓶机特点 洗瓶产量大 倒立式装夹进入各洗涤工位，瓶内不挂余水 冲刷准确可靠 密闭条件下工作符合GMP要求 * PPT课件 第三节 输液剂生产设备 4. 输液剂灌装机 按运动形式分有直线式间歇运动、旋转式连续运动。 按灌装方式分有常压灌装、负压灌装、正压灌装和恒压灌装4种。 按计量方式分有流量定时式、量杯容积式、计量泵注射式3种。 这几种机型的灌装设备计量误差均在 2％以内。 * PPT课件 第三节 输液剂生产设备 （1）量杯式负压灌装机 该机由药液量杯、托瓶装置及无级变速装置三部分组成。 盛料桶中装有10个计量杯，量杯与灌装套用硅橡胶管连接，玻璃瓶进入托瓶装置由凸轮控制升降，灌装头套住瓶肩形成密封空间，通过真空管道抽真空，药液负压流进瓶内。 计量杯 硅橡胶管 瓶托 灌装头 真空 * PPT课件 第三节 输液剂生产设备 量杯式负压灌装机的优点 量杯计量、负压灌装，药液与其接触的零部件无相对机械摩擦，没有微粒产生，保证了药液在灌装过程中的澄明度。 计量块调节计量，调节方便简捷。连续回转式运动，十个充填头产量约为60瓶／分钟。 设有无瓶不灌装等自动保护装置。 缺点 机器回转速度加快时，量杯药液产生偏斜，可能造成计量误差。 * PPT课件 第三节 输液剂生产设备 量杯计量示意图 1.吸液管； 2.调节螺母； 3.量杯缺口； 4.计量杯； 5.计量调节块 误差调节是通过计量调节块在计量杯中所占的体积而定，旋动调节螺