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附件1 5月24~27日培训日程 2016年5月24日,报到 2016年5月25日,药用辅料质量控制共性内容的培训 时间 培训内容 报告人 单位/职务 8:30~9:00 领导讲话 9:00~9:40 药用辅料功能性评价对制剂的影响 涂家生 国家药典委员会药用辅料与药包材专业委员会 副主任委员 9:40~10:20 药用辅料适用性考虑要点 洪小栩 国家药典委员会 副处长 10:20~11:00 药用辅料在制剂中的作用及关注点 周建平 国家药典委员会制剂专业委员会 主任委员 11:00~11:40 药用辅料安全性风险及质量控制 孙会敏 中检院包装材料与药用辅料检定所/所长 11:40~12:00 专家答疑 12:00~13:30 午餐 13:30~14:10 药用辅料在药品质量评价中的关注点 刘雁鸣 湖南省药品检验研究院 副院长 14:10~14:50 辅料功能性评价方法的研究和建立 李三鸣 沈阳药科大学 教授 14:50~15:10 休息 15:10~15:50 药用辅料相容性研究要点 宋晓东 强生制药有限公司 15:50~16:30 药用辅料供应商审计技术要点 田 沁 国际药用辅料协会(中国) 16:30~17:10 各国药用辅料标准比对与未来我国药用辅料标准制定 待 定 国家药典委员会 17:10~17:40 专家答疑 2016年5月26日,检测技术培训操作详解 8:30~10:00 药用辅料功能性指标在国家评价性抽验中的应用 林生文 广东省药品检验所 主任 X射线粉末衍射法 10:00~10:40 气相色谱检测法在药用辅料质量控制的应用 袁耀佐 江苏省食品药品检验监督研究院 所长 10:40~11:30 专家和指导老师现场答疑 12:00~14:00 午餐 14:00~15:00 快检技术在药用辅料质量控制中的应用 凌 霄 山东省食品药品检验研究院 主任 羟丙甲纤维素中 羟丙氧基含量测定 15:00~16:00 聚山梨酯80(供注射用)中的脂肪酸组成 陈 英 广东省药品检验所 主任 丙二醇(供注射用)、西黄蓍胶、阿拉伯胶的鉴别 玉米淀粉/预胶化淀粉中二氧化硫的测定 16:00~17:00 专家和指导老师现场答疑

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