QP024纠正预防措施控制程序.docVIP

纠正预防措施控制程序 文件编号 　QP-024 版本号 　A/0 页码 　 PAGE 1/ NUMPAGES 5 序 号 修 改 内 容 版本 提 出 部 门 生效日期 1 首次发行 A/0 2012.3.7 编制 审核 批准 1.目的 为实现质量管理体系和产品的持续改进，采取有效地改进、纠正和预防措施。 2.适用范围 适用于对公司现有不合格产品、质量体系的不合格项、数据分析结果和顾客对公司产品与服务质量的投诉信息/意见采取纠正措施的活动。 3.定义 3.1纠正措施：指针对不合格项发生的原因所采取的措施，避免不合项再次发生。 3.2预防措施是指针对潜在的不合格项原因所采取的措施，避免不合格发生。 4.职责与权限 4.1各部门都有权利和责任提出纠正/预防措施的需求； 4.2 品管部负责发出质量问题，体系审核问题，管理评审，或其他问题情况不合格时《纠正预防措施》；并跟踪《纠正预防措施》实施状况。 5.程序 5.1 持续改进的策划 5.1.1 公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率 5. 对日常改进活动的策划和管理参见5.2、5.3条款执行。 5. 涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化, 在策划和管理时应考虑： A)改进项目的目标和总体要求； B)分析现有过程的状况确定改进方案； C)实施改进并评价改进的效果,定期进行评估, 并存入档案。 5.1. 5.2纠正措施 5.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因 5.2 a) 供应商来料连续三次批退时； b) 成品检验合格率低于质量目标时； c) 顾客对产品投拆时； d) 内审发现不合格时； e) 管理评审发现不合格时； f) 其他不符合质量方针、目标, 或不符合质量管理体系文件要求的情况。 5. 可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因. A) 当出现情况a )时,品管部IQC填写《纠正和预防措施处理单》,转采购通知供应商, 要求供应商进行原因分析,并将纠正措施反馈给采购, 品管部IQC对其下一批来料进行跟踪验证。 B) 对情况b), e), f)品管部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏,确定责任部门;由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施,品管部跟踪验证实施效果。 C) 对情况c), 由业务部填写《品质异常联络单》,由责任部门填写分析原因、制定纠正措施并实施,品管部跟踪验证实施效果并将结果反馈给业务部并及时转告客户。 D) 对情况d),由审核组发出《纠正预防措施处理单》,执行《内部质量体系审核控制程序》。 5.3 预防措施 5.3.1 组织应识别潜在的不合格、并采取预防措施,寻找并消除潜在不合格的原因 5. 品管部要及时分析如下记录: a) 供应商供货质量统计、产品质量统计; b) 以往的内审报告、管理评审报告; c) 改进和预防措施执行记录等. 以便及时了解体系运行的有效性,过程、产品质量趋势及顾客的要求和期望，并在日常对体系动作的检查和监督过程中,及时收集分析各方面的反馈信息。 5.3.3 发现有潜在的不合格事项时,根据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由品管部召集相关部门分析原因,定出预防措施和责任部门 5.4 纠正、预防和改进措施实施情况及记录 5.4.1 在纠正、预防和改进措施的实施过程中,管理者代表负责调配必要的资源 5.4.2 品管部编制《纠正、预防和改进措施实施情况一览表》,记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果.逾期未能完成者,要报告管理者代表 5.4. 6.参考资料 无 7.附件及表单 7.1纠正预防措施单 7.2 纠正、预防和改进措施实施情况一览表