QS品管部的工作职责.docVIP

四川XXXX制药有限公司 管理标准 文件名：品管部的工作职责 第 1 页 共 2 页 起草人/日期： 文件编号/版本： 01 审核人/日期： 生效日期： 批准人/日期： 培训人/日期： 1.保证本企业的产品是在符合GMP要求下进行生产的。 2.制定物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度。 3.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理办法并统一管理。 4.负责物料、中间产品及成品的取样、检验、留样，并出具检验报告；审核不合格品处理程序，决定物料和中间产品的使用；有权制止不合格的物料、中间产品投入生产。 5.成品发放前审核批生产记录，决定成品发放；有权制止不合格产品出厂，出厂产品包装质量及内容有差错有权提出返工。 6.建立药品退货和收回的书面程序，对产品退货提出建议处理意见和方法并做好记录；监督销毁因质量原因退货和收回的产品（涉及其他批号时，应同时处理）。 7.负责监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数，负责监测工艺用水。 8.负责产品的留样观察；评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据。 9.制定质量管理和检验人员职责及质量管理和检测室的管理标准。 10.会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。 11.负责对正式生产的产品建立产品质量档案。 12.负责建立药品不良反应监察报告制度；及时向当地药品监督管理部门报告药品不良反应。 13.定期开展用户访问（一年不少于一次）负责对用户的药品质量投诉和药品不良反应进行调查处理。 14.负责标签、使用说明书印制、发放、使用前的校对工作。 15.负责质量事故的统计与上报，并参与质量事故调查处理；对产品质量问题、质量事故有权提出处理意见，并有权制止违反质量管理规定的事宜。药品生产出现重大质量问题时，应及时向当地药品监督管理部门报告。 四川XXXX制药有限公司 管理文件 第 2 页 共 2 页 文件名：品管部的工作职责 文件编号/版本： 01 16.负责收集质量信息并整理、分析，提出处理意见、反馈并检查处理情况。 17.负责组织质量分析活动，监督检查三级质量分析制的执行情况；协助解决质量问题。 18.配合企业各部门完成验证工作。 下面是古文鉴赏，不需要的朋友可以下载后编辑删除！！谢谢！！ 九歌·湘君?屈原??朗诵：路英君不行兮夷犹，蹇谁留兮中洲。?美要眇兮宜修，沛吾乘兮桂舟。?令沅湘兮无波，使江水兮安流。?望夫君兮未来，吹参差兮谁思。?驾飞龙兮北征，邅吾道兮洞庭。?薜荔柏兮蕙绸，荪桡兮兰旌。?望涔阳兮极浦，横大江兮扬灵。?扬灵兮未极，女婵媛兮为余太息。?横流涕兮潺湲，隐思君兮陫侧。?桂棹兮兰枻，斫冰兮积雪。?采薜荔兮水中，搴芙蓉兮木末。?心不同兮媒劳，恩不甚兮轻绝。?石濑兮浅浅，飞龙兮翩翩。?交不忠兮怨长，期不信兮告余以不闲。?朝骋骛兮江皋，夕弭节兮北渚。她含着笑，切着冰屑悉索的萝卜，??她含着笑，用手掏着猪吃的麦糟，??她含着笑，扇着炖肉的炉子的火，??她含着笑，背了团箕到广场上去??晒好那些大豆和小麦，??大堰河，为了生活，??在她流尽了她的乳液之后，??她就用抱过我的两臂，劳动了。??大堰河，深爱着她的乳儿；??在年节里，为了他，忙着切那冬米的糖，??为了他，常悄悄地走到村边的她的家里去，??为了他，走到她的身边叫一声“妈”，??大堰河，把他画的大红大绿的关云长??贴在灶边的墙上，??大堰河，会对她的邻居夸口赞美她的乳儿；??大堰河曾做了一个不能对人说的梦：??在梦里，她吃着她的乳儿的婚酒，??坐在辉煌的结彩的堂上，??而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”??…………??大堰河，深爱她的乳儿！??大堰河，在她的梦没有做醒的时候已死了。??她死时，乳儿不在她的旁侧，??她死时，平时打骂她的丈夫也为她流泪，??五个儿子，个个哭得很悲，??她死时，轻轻地呼着她的乳儿的名字，??大堰河，已死了，??她死时，乳儿不在她的旁侧。??大堰河，含泪的去了！??同着四十几年的人世生活的凌侮，??同着数不尽的奴隶的凄苦，??同着四块钱的棺材和几束稻草，??同着几尺长方的埋棺材的土地，??同着一手把的纸钱的灰，??大堰河，她含泪的去了。??这是大堰河所不知道的：??她的醉酒的丈夫已死去，??大儿做了土匪，??第二个死在炮火的烟里，??第三，第四，第五??而我，我是在写着给予这不公道的世界的咒语。??当我经了长长的飘泊回到故土时，??在山腰里，田野上，??兄弟们碰见时，是比六七年?鸟次兮屋上，水周兮堂下。?捐余玦兮江中，遗余佩兮澧浦。?采芳洲兮杜若，将以遗兮下女。