课件：气雾剂喷雾剂粉雾剂h.pptVIP

七、气雾剂的制备 Preparation of Aerosols 3. 乳剂型气雾剂 药物 抛射剂 表面活性剂（乳化剂） 水性/油性介质 药物可根据其性质不同溶于水性或油性介质中 抛射剂不能与水混溶，但可以与处方中的油性介质混溶，成为乳剂的内相(O/W型)或外相(W/O型)。 组成 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 七、气雾剂的制备 Preparation of Aerosols 当抛射剂作为乳剂的内相时 喷出物为泡沫状 当抛射剂作为乳剂的外相时 喷出物为雾状 抛射剂作为内相乳剂更常用 抛射剂用量 7%-10% 抛射剂与水密度相差较大 一般用混合型抛射剂 稳定的泡沫 优点喷射的面积容易控制 快速破裂的泡沫 喷射于皮肤表面后可较快地形成液膜 七、气雾剂的制备 Preparation of Aerosols 乳剂型气雾剂处方设计 表面活性剂的选用是关键： 可选单一、混合表面活性剂 在泡沫型的配方选非离子型表面活性剂 聚山梨酯类 脂肪酸山梨坦类 脂肪酸酯类 七、气雾剂的制备 Preparation of Aerosols 乳剂型气雾剂 局部用 口服用泡沫型气雾剂 儿童和老年病人用 止咳药、补钙剂、抗酸药、维生素 将药物溶解于或混悬于植物油中，选用一种食用乳化剂如单硬脂酸甘油酯 抛射剂可用碳氢化合物或压缩气体，以获得稳定的泡沫 七、气雾剂的制备 Preparation of Aerosols 局部用乳剂型气雾剂的典型组成 药物 溶于脂肪酸、植物油或甘油 乳化剂 皂类(如三乙醇胺硬脂酸酯)、吐温类、可乳化腊类，其他表面活性剂 其他附加剂 柔软剂、润滑剂、防腐剂、香料 抛射剂 12/114、碳氢化合物 八、气雾剂的制备工艺 避菌环境下配制，各用具、容器须清洁和消毒 （一）容器与阀门系统的处理和装配 1．玻璃瓶的搪塑 将玻璃瓶洗净、烘干，并预热到125±5℃，浸入预先配好的塑料粘液中，使瓶颈以下均匀地粘上一层塑料液，倒置后于116±10℃干燥15min，备用。 塑料粘液可由高分子材料、增塑剂(如苯二甲酸二丁酿成苯二甲酸二辛酯)、润滑剂(如硬脂酸钙或硬脂酸锌)和色素等组成。 八、气雾剂的制备工艺 2．阀门系统的处理 将阀门系统中的塑料和尼龙制品洗净后用95％的乙醇浸泡、备用 不锈钢弹簧先在1%—3%的碱液中煮沸10-30min，用水洗至无油腻，然后再用95％的乙醇浸泡、备用 橡胶制品用75%的乙醇浸泡24h，干燥、装配 （二）药物的配制与分装 溶液型气雾剂 药物+附加剂 潜溶剂 分装 药物+ 抛射剂；附加剂 + 潜溶剂 混溶 分装 混悬型气雾剂 药物微粉化+ 附加剂 加入部分抛射剂混匀 分装 环境的湿度、原辅料、用具和容器的含水量 乳剂型气雾剂 药物+附加剂 乳剂 分装 （三）填充抛射剂 压灌法和冷灌法二种，压灌法较常用 1．压灌法 压灌法是在药液分装后，将阀门系统安装在耐压容器上，并用封帽扎紧，然后用压装机进行抛射剂的填充。 设备简单；损耗较少；对水不稳定的药物可用此法。 2．冷灌法 冷灌法需要先通过冷灌设备将药液冷却至低温(-20℃左右)，并进行药液的分装，然后将冷却至低温(-30至-60℃)的液化抛射剂灌装到气雾剂的耐压容器中，封帽扎紧。 乳剂型或含水分的气雾剂不适于用此法进行灌装。 （四）气雾剂举例 溶液型气雾剂——盐酸异丙肾上腺素气雾剂 处方： 盐酸异丙肾上腺素2.5g 维生素C 1.0g， 乙醇 296.5g F12适量 制成1000g