CAR-T_细胞治疗，血液肿瘤大放异彩.pdf

证券研究报告 2018 年 5 月 10 日 主题研究 新生物创新系列研究之六：CAR-T 细胞治疗，血液肿瘤大放异彩 观点聚焦 目标 P/E (x) 投资建议 股票名称 评级 价格 2018E 2019E 恒瑞医药-A 推荐 98.00 59.9 49.5 本篇为新生物创新系列第六篇，详细介绍了 CAR-T 细胞治疗的研 发现状并测算国内外市场规模。 科伦药业-A 推荐 40.00 40.9 31.9 理由 血液肿瘤治疗大放异彩。作为肿瘤免疫治疗的主要手段之一， CAR-T 细胞治疗在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗中展现出 惊艳的治疗效果。目前全球 CAR-T 领先的几大巨头公司：诺华、 Kite、Juno 、Cellectis 在靶点、共刺激区域、转染方式等方面设计 各具特色。2017 年 8 月，诺华 CTL019 成为全球首个上市的 CAR-T 产品，10 月 Kite Pharma 的 Yescarta 第二个获批上市。国内 CAR-T 治疗发展紧随美国，百花齐放。2017 年 12 月，CFDA 发布《细胞 治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，明确了细胞治疗产 品研究和国家局审评审批的基本原则后。目前已有多家国内企业 申请临床研究。 挑战与机遇并存。目前 CAR-T 治疗中仍存细胞因子释放综合症、 神经毒性、脱靶效应等毒副作用。我们认为除疗效外，对 CAR-T 毒副作用的预防和处理也成为决定该技术能否上市的关键因素。 主要涉及行业 医疗保健 避免肿瘤抑制和逃逸、增强输送能力和特异性成为新型 CAR 设计 的目标。不同于传统的药物，CAR-T 细胞因其特殊的性质如何进行 沪深300 中金医疗保健 监管也成为一个难点。此外 CAR-T 治疗目前还属于个性化治疗， 136 商业化阶段自动化与智能化是大趋势。随着技术不断进步，我们 127 相信 CAR-T 治疗也将逐渐走向成熟。 ) % 118 ( 血液肿瘤国际市场空间达 93 亿美元，国内空间 111 亿人民币。我 值 对 109 们按照淋巴瘤和白血病的分类，对每个亚型的市场空间进行了详 相 细测算，认为 CAR-T 治疗全球范围内最大市场在 DLBCL，而国内由 100 于人种差异白血病空间更广阔，特别是 AML 在技术突破后（解决