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ISO9001各要求审核技巧 (一)质量方针 1、在各部门随机抽取若干人员了解其对质量方针、目标的理解程度,并询问如何反映在其日常工作中 2、看看目标是否分解、量化可评估,该目标如何计算而得,权责人员是否清楚一致。 3、该质量方针是否有经高阶层管理者签署 (二)组织及职责 1、查看有无组织图及职责划分规定且是否与现况吻合。 2、特别留意各过程是否归落实各相关部门,与其他规定有否冲突 3、有无管理者代表的任命资料,其职责是否包括条文中所规定的项目 ISO9001各要求审核技巧 (三)管理审查 1、询问管审会什么人应该出席,对照记录、文件去核对 2、对照文件规定查记录,看应审查的议题是否均有,审查资料全否 3、查看决议事项是否包括资源需求、改善的需求,有无跟催 (四)QM审查 1、ISO9001要求是否均涵盖,有否漏缺 2、有无附体系所使用的程序文件,该架构与现况相符吗 3、是否对范围作了阐述 (五)产品实现策划 1、先了解产品系列分为几大类 2、每一系列或机种是否均已拟定质量计划,该计划是否项目完整 ISO9001各要求审核技巧 (六)合同审查 ISO9001各要求审核技巧 (七)文件控制 ISO9001各要求审核技巧 (八)采购 ISO9001各要求审核技巧 (九)生产现场 ISO9001各要求审核技巧 (十)生产管理 ISO9001各要求审核技巧 (十一)生产管理 ISO9001各要求审核技巧 (十二)设备/模具管理 ISO9001各要求审核技巧 (十三)来料检验/不合格品控制/纠正预防措施/数据分析 1、主项 ISO9001各要求审核技巧 2、辅项(一) ISO9001各要求审核技巧 (十四)成品检验/不合格品控制/纠正预防措施/数据分析 ISO9001各要求审核技巧 (十五)改善 1、纠正及预防措施 ISO9001各要求审核技巧 2、持续改善 ISO9001各要求审核技巧 (十六)检测仪器的控制 ISO9001各要求审核技巧 (十七)仓库管理 1.主项 ISO9001各要求审核技巧 2.辅项 ISO9001各要求审核技巧 (十八)记录 ISO9001各要求审核技巧 (十九)审核内部 ISO9001各要求审核技巧 (二十)教育训练 1、培训 2、资格 ISO9001各要求审核技巧 (二十一)内部沟通 ISO9001各要求审核技巧 (二十二)客户满意度 * * (规格/数量/交期等) 调阅并查看其持有的文件 该订单如何作内部通知是否符合规定 (如:价目表/产能表/产品型录) 若不一致,该变更如何产生及处理 标准品与非标准品订单分别抽样 (亦可从出货记录往回追) 审查记录 Q/C/D/P如何审?有无佐证资料 与出货记录核对是否一致 文件的其他规定的查看 (版次/签收等) (最好有修订过的) 调阅并查看其持有的文件 调阅文件总鉴表并查看 QM/QP/WI分别抽样(原件) 其编号版次是否与总览表一致 其制作格式是否符合规定 文件的其他规定的审核 查看其分发记录 到若干收文单位核对收受件 是否与原件一致 修订件是否符合程序 (申请/ 原审核单位审核/收 回及重新分发/旧版识别等) 作成/审核/批准是否符合 规定 亦可由其他渠道回追,如:来料检验/收货单/入库单等 (厂商/Q/C/D /P/S审核人) 是否有明显的遗漏如:包装、校正、运输提供厂商待遇 (如请购单 需求计划) 调阅并查看其持有的文件 了解采购物料的种类 每一类分别抽1-2采购单 采购单本身的查看 需求来源是否一致 价格是否与报/议价一致 中间有无跟催/变更如何处理 询问这些厂商是如何选择的 查看合格厂商名录有无这些厂商 这些厂商登录的条件是否符合规定 这些厂商定期评价记录的查看 文件其他规定的审核 调阅并查看其持有的文件 到生产现场了解当天所生产产品 查看其生产指令 调阅相关的控制计划对每一制 逐一审核 制程产品是否按规定作识别 制程品是否可追溯 制程不合格品是否有效标识/区隔/ 处置/该采取纠正措施时有无发动 1、有无作业标准书并按其执行 2、有无规定质量特性/操作条件的查检频率并确定执行 3、有无设备操作说明及日常点检 调阅并查看其持有的文件 查看当期生产计划 生产计划制定依据 计划与实际执行状况是否吻合 进度查核 延误如何处理 文件其他规定的审核 调阅并查看其持有的文件 查看当期生产计划 生产计划依据 计划与实际执行状况 延误如何处理 进度查核 文件其他规定的审核 查看文件 抽取若干台设备(包括停用修理) 查看设备总览表 查看定期保养计划及记录 保养项目是否与规定一致 查看其维修记录与履历
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