课件：艾滋病基础技术培训.pptVIP

（7）数值处于“告警”和“失控”状态应舍去，需重新测定该质控血清和病人样品。 （8）舍去的只是失控的这次数值，其它测定值仍可继续使用。 即刻法质控 最常用的质控图是Levey-Jennings质控图，通过图形分析可提供一段时间内实验室质量控制的总体情况。 Levey-Jennings质控 质控图参数包括： 算数平均值： 标准差: 是描述样品与均数之间离散 程度的一个指标。 S 变异系数：用来衡量检测的重复性。CV 经由“即刻法”质控后得到了20个Q的数据作为基础数据计算得出各项参数值。 L-J法质控 绘制质控图:包含一条中心横线（均值线） 和其上、下各两条平行的控制线（均值±1SD和均值± 2SD），并按时间顺序点入本实验室每次试验Q的测定值。 L-J法质控 将平均值和标准差分别在质控框架图中标示出来。以S/CO值作纵座标(Y轴)，每一次试验时间点作为横座标(x轴)，绘制质控图。 L-J法质控 从第21次的Q值起，将每次质控血清的检测结果依次点入该质控框架图中，检验进入质控状态。 L-J法质控 前20次数据属于即刻法，在L-J法中成为基础数据不标入图中 告警（2S）：当外部对照的S/CO值超出±2s范围时，系统处于告警状态，应予注意，是否可以继续检测需要进一步观察。 失控（3S）：当外部对照的S/CO值超出±3s范围时，系统处于失控状态，本次实验结果不能被接受。 可能是系统误差、随机误差或外部对照滴度下降造成。 超出2s或3s的数据不应删除 L-J法质控 位移：连续几次（3?5次）外部对照S/CO值都落在均值的一侧则称为位移，提示实验条件发生了较大的变化。 趋势：连续几次（5?7次）外部对照S/CO值几乎按一个方向分布时称为趋势，通常由参数的缓慢改变引起。 L-J法质控 更换了新的试剂盒\孵育时间和温度不准确\更换新的检验人员 更换了新的仪器设备（加样器、洗板机、酶标仪等） 出现下列情况时，应暂停检测查找原因 ⑴出现一次3s范围的变化 ⑵连续两次出现同一方向2s范围的变化 ⑶连续四次出现同一方向的1s范围的变化 ⑷连续10次结果都在1s范围内，但落在 均值线的同一侧。 L-J法质控 实验室应建立质控图分析及失控情况处理程序。 当出现失控时必须找出问题原因，并找出解除故障的方法，消除原因，防止将来出现同样的问题。 L-J法质控 建议长期和稳定地使用一种质量好的试剂盒，更换不同厂家的试剂盒后，必须重新配制质控品并重新进行新的质控，绘制新的质控图。并在质控图上注明使用日期。 L-J法质控 发现质控结果失控，应填写报告单，上交质量负责人，分析原因并决定是否发出检测报告。 质控图上必须有操作者以及审核者的手写签名。 L-J法质控 使用新批次的外部对照质控物时，必须重新绘制质控图。变异系数(cv)小于20％，表示外部对照处于稳定状态。 L-J法质控 实验室操作人员在实验室内必须穿戴规范的防护用品，隔离衣、口罩、帽子等。 HIV病毒对酒精等化学消毒剂敏感，实验室内应备有酒精喷壶等设备。 实验室废弃物必须用高压蒸汽灭菌后，装入黄色垃圾袋中，并贴上警示标签后。由专人负责转运。并填写废弃物转运登记。 实验室需要重视的问题： 生物安全及废弃物处理 仪器鉴定是确保整个实验顺利进行的重要条件之一，是必须具备的。 仪器鉴定要提前进行，以防止仪器使用中出现鉴定过期现象。 仪器的鉴定管理最好有专人负责管理。 实验室需要重视的问题：仪器检定 济南市规定每月5日之前报上个月的报表。 每个月的报表的纸质版记录都需要保存。 阳性结果上报必须以收到确认阳性报告的时间为准，不可擅自上报。 工作量为“0”也要上报。 实验室需要重视的问题：实验室月报 济南市HIV确证实验室介绍：外观 艾滋病检测实验室需要相对独立的实验房间。 实验室门口必须贴有黄色的生物安全警示标志。 在实验室的清洁区域放置打印机以及各种登记用的文档。 在清洁区内及时完成各种实验记录的书写工作。 济南市HIV确证实验室介绍：布局 在实验室的污染区内完成各项实验。 实验必须在生物安全柜内进行。 实验人员必须穿着防护服，带口罩、帽子、双层手套。 济南市HIV确证实验室介绍：试验操作 实验室内放置温湿度仪，监控环境温度在18-25℃。 酶标仪放置在污染区，与清洁区的打印机相连接。 济南市HIV确证实验室介绍：布局 实验室的所有资料需要分年度装订。 必须线装或胶状。不能只是放置于文件盒中。 资料要妥善保存15年，由专人管理，放置于上锁的文件橱中。 济南市HIV确证实验室介绍：档案管理 济南市艾滋病公用邮箱： jnc