我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策探讨.PDFVIP

·不良反应监测· 我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策探讨 1，2＊ 1# 3 2 许 佼 ，王 卓 ，沈洪清 ，张永玲 （1.第二军医大学长海医院药学部，上海 200433；2.宿州市食品药品监 督管理局，安徽宿州 234000；3.宿州市药品不良反应监测中心，安徽宿州 234000） 中图分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2013）18-1693-04 DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2013.18.23 摘 要 目的：探讨我国药品不良反应（ADR ）监测工作中存在的问题并提出相应对策。方法：检索2007－2012年国内的文献资 料，结合现行政策法规，调研各类涉药机构ADR 监测工作的开展情况，分析ADR 监测工作中存在的问题并提出相应对策。结果 与结论：我国的ADR 监测工作虽然取得了一定进步，但还存在着一些亟待解决的问题。一是涉药单位ADR 监测工作开展不平 衡，医疗机构上报数量较多，药品生产、经营企业上报数量较少；二是公众对ADR 认知度有待进一步提高；三是监测机构对ADR 报表的真实性、规范性、完整性尚需进一步加强；四是ADR 资源的分析利用水平不高，风险预警作用发挥不充分等。必须进一步 加强ADR 监测体系建设，努力拓宽ADR 报告覆盖面，提高报告质量；加强宣传培训，夯实监测工作基础；完善ADR 相关法律法规 体系，在ADR 损害救济及损害程度分级上与国际接轨。 关键词 药品不良反应；监测；损害程度分级；对策；合理用药 Discussion on the Problems and Countermeasures of Adverse Drug Reactions Monitoring in China 1，2 1 3 2 XU Jiao ，WANG Zhuo ，SHEN Hong-qing ，ZHANG Yong-ling （1. Dept. of Pharmacy ，Changhai Hospital ，Sec- ond Military Medical University ，Shanghai 200433，China ；2. Suzhou Food and Drug Administration ，Anhui Su- zhou 234000，China ；3. Suzhou Centre for Adverse Drug Reaction Monitoring ，Anhui Suzhou 234000，China ） ABSTRACT OBJECTIVE ：To investigate the problems of adverse drug reaction （ADR ）monitoring in China and put forward the corresponding suggestions. METHODS ：By retrieving domestic literature during 2007－2012，combined with the policy ，laws and regulations ，researching the ADR monitoring in all kinds of medicine institutions ，the relevant problems were analyzed to put for- ward the corresponding countermeasures. RESULTSCONCLUSIONS ：Although ADR monitoring has made some progress in Chi- na ，there were still some problems to be solved. Firstly ，the monitoring work of drug-related units is imbalanced ，a large number is reported by medical institutions ，but too little by pharmaceutical manufacturers and enterprises. Secondly ，aw