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不合格品控制程序 文件编号：BC-QPZL-BZ830版本号: V1.0 PAGE 7/ 7 不合格品控制程序 文件编号：BC-QPZL-BZ830 版本：V1.0 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： xxxxxx生物科技有限公司 版本历史 序号 版本 修订历史 修订人 审核人 批准人 实施日期 1 V1.0 新版修订 2015/05/25 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc451347096 1 目的 PAGEREF _Toc451347096 \h 3 HYPERLINK \l _Toc451347097 2 范围 PAGEREF _Toc451347097 \h 3 HYPERLINK \l _Toc451347098 3 定义 PAGEREF _Toc451347098 \h 3 HYPERLINK \l _Toc451347099 4 职责 PAGEREF _Toc451347099 \h 3 HYPERLINK \l _Toc451347100 4.1 品质部： PAGEREF _Toc451347100 \h 3 HYPERLINK \l _Toc451347101 4.2 生产部： PAGEREF _Toc451347101 \h 3 HYPERLINK \l _Toc451347102 4.3 研发中心： PAGEREF _Toc451347102 \h 3 HYPERLINK \l _Toc451347103 4.4 工程部： PAGEREF _Toc451347103 \h 3 HYPERLINK \l _Toc451347104 4.5 供应链部： PAGEREF _Toc451347104 \h 3 HYPERLINK \l _Toc451347105 5 程序 PAGEREF _Toc451347105 \h 3 HYPERLINK \l _Toc451347106 5.1 来料不合格品的处理 PAGEREF _Toc451347106 \h 3 HYPERLINK \l _Toc451347107 5.2 生产过程不合格品的处理 PAGEREF _Toc451347107 \h 4 HYPERLINK \l _Toc451347108 5.3 成品最终检测不合格品的处理 PAGEREF _Toc451347108 \h 4 HYPERLINK \l _Toc451347109 5.4 客户退货（含客服装机退货）不合格品的处理 PAGEREF _Toc451347109 \h 5 HYPERLINK \l _Toc451347110 5.5 原因分析与预防措施 PAGEREF _Toc451347110 \h 5 HYPERLINK \l _Toc451347111 6 相关文件 PAGEREF _Toc451347111 \h 5 HYPERLINK \l _Toc451347112 7 记录表格 PAGEREF _Toc451347112 \h 5 HYPERLINK \l _Toc451347113 8 流程图 PAGEREF _Toc451347113 \h 6 目的 通过对不合格品的标识，记录，隔离，通报、评审和处置,以便有效地控制不合格品；不收不良品，不做不良品，不出不良品。 范围 本程序适用于本公司所有不合格品（包括：来料、在制品、半成品、成品和客退品）的控制活动。 定义 不合格:未达到规定的标准要求。 职责 品质部： 判断不合格品,跟踪不合格品处理，确保不合格品不流出公司。 生产部： 负责相应不合格品的隔离与返修工作。 研发中心： 负责对设计方面不合格的产品分析改善。 工程部： 负责制造过程不合格品的分析改善。 供应链部： 不合格物料与供应商联系改善；负责不合格物料的库存、隔离。 程序 来料不合格品的处理 5.1.1品质部检验人员按照《来料检验流程》对来料进行检查，发现不合格超过允收水准时，填写《IQC来料检验报告》并将不合格样品交给工程师进行确认,无法判定时,由部门经理处理。 5.1.2经品质人员直接判退货的物料,QC贴上不合格标签,仓库将其放在指定区域隔离,并通知采购，由采购通知供应商处理。 5.1.3 IQC根据检验标准检验时,发现物料不合格,但生产部需要紧急使用时,品质部组织供应链部、研发中心、工