苯甲酸阿格列汀片处方工艺的研究及其溶出度评价-武汉工程大学学报.PDFVIP

下载本文档

21
0
约2.46万字
约 5页
2018-12-18 发布于天津
举报
版权申诉

苯甲酸阿格列汀片处方工艺的研究及其溶出度评价-武汉工程大学学报.PDF

1、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

苯甲酸阿格列汀片处方工艺的研究及其溶出度评价-武汉工程大学学报

第40 卷第2 期武汉工程大学学报 Vol.40 No.2 2018 年4 月 Journal of Wuhan Institute of Technology Apr. 2018 武汉工程大学学报第40 卷文章编号：1674 - 2869 （2018 ）02 - 0144 - 05 苯甲酸阿格列汀片处方工艺的研究及其溶出度评价 1 ，2 *1 ，2 1 ，2 1 ，2 周博，冯菊红，胡学雷，吴志飞 1. 武汉工程大学化工与制药学院，湖北武汉 430205 ； 2. 绿色化工过程教育部重点实验室（武汉工程大学），湖北武汉 430205 4 摘要：为了筛选出苯甲酸阿格列汀片的处方工艺，采用L （3 ）正交表进行设计，对处方中甘露醇与微晶 9 纤维素量的比例、质量分数3% 羟丙基甲基纤维素水溶液的用量、交联羧甲基纤维素钠的用量以及其内加外加的比例进行优化及筛选，检测该处方工艺下所制片剂的脆碎度、硬度、溶出度和主药含量，比较自制片剂与原研片剂在进口标准条件下所测溶出曲线的相似性。研究结果表明：确定处方工艺为苯甲酸阿格列汀34 g 、甘露醇50 g 、微晶纤维素50 g 、质量分数3% 羟丙基甲基纤维素水溶液62 g 、交联羧甲基纤维素内加 20 g 外加10 g 、硬脂酸镁1.6 g （制备1 000 片）。按该工艺制得苯甲酸阿格列汀片的脆碎度为0.17%~0.21% 、硬度为9.9 kgf~ 10.3 kgf 、崩解时间为230 s~240 s 、主药质量分数为99.9% 。在按进口标准要求测量下，自制片剂与原研片剂溶出曲线的相似因子（f 2 ）均大于80 。所以，由本研究可知自制片剂与原研片剂体外溶出行为相似，处方合理。关键词：处方工艺；溶出度；相似因子；苯甲酸阿格列汀片剂中图分类号：TQ340.79 文献标识码：A doi ：10. 3969/j. issn. 1674⁃2869. 2018. 02. 005 Formulation Process Research and Dissolution Evaluation of Alogliptin Benzoate Tablets 1 ，2 *1 ，2 1 ，2 1 ，2 ZHOUBo ，FENGJuhong ，HUXuelei ，WUZhifei 1. School of Chemical Engineering and Pharmacy ，Wuhan Institute of Technology ，Wuhan 430205 ，China ； 2. Key Laboratory of Green Chemical Process of Ministry of Education （Wuhan Institute of T