妇血平颗粒治疗瘀热兼气虚型围绝经期无排卵性功血出血期的临床研究-中医妇科学专业论文.docxVIP

PAGE PAGE 10 引 言 功能失调性子宫出血（dysfunctional uterine bleeding，DUB），简称功血，是 指由于调节生殖的神经内分泌机制失常引起的子宫异常出血，而全身及内外生殖器官 无器质性病变存在。功血是妇科常见病，临床上分为有排卵性功血和无排卵性功血两 类，约 80%以上的患者属于无排卵性功血[1]，其可发生于月经初潮至绝经前任何年龄 段,尤以围绝经期妇女多见。围绝经期是指妇女从卵巢功能开始衰退直至绝经后一年 内的时期，可始于 40 岁，历时短则 1～2 年，长则 10～20 年 [2]。此期妇女时值七七 天癸将竭之年，数历经、带、胎、产，耗损阴血，复加体虚劳倦，思虑过度，发病多 有病程长，缠绵难愈之特点，严重影响了她们的身心健康和生活质量。 目前，围绝经期无排卵性功血西医多采用激素、建立人工周期、子宫内膜或子宫 切除术等方法治疗。其中应用激素及建立人工周期治疗本病有一定的疗效，但对患者 全身症候的改善不明显，少数患者还出现胃肠道不适，体重增加，乳房胀痛，不规则 出血等副作用，不利于患者长期治疗。手术疗法虽能达到止血目的，但有一定的损伤， 给患者带来痛苦，不易于被患者接受。与之相比，中医药治疗本病有较好的疗效。 妇血平颗粒是导师经多年临床实践，长期用于治疗围绝经期无排卵性功血行之有 效的经验方,具有活血化瘀,凉血止血，益气扶正之功效。本研究旨在通过观察妇血平 颗粒治疗围绝经期无排卵性功血的临床疗效，探讨其止血作用机制，为妇血平颗粒治 疗本病提供客观科学的临床依据。 临床研究 一、病例选择 （一）病例来源 所有病例均来自 2007 年 6 月～2008 年 12 月山东中医药大学附属医院妇科门诊 的就诊患者。 （二）诊断标准 1．西医诊断标准 根据第六版《妇产科学》[3]和《中药新药临床研究指导原则》[4]的有关诊断标准， 确定诊断依据： （1）发病年龄为 40—55 岁。 （2）子宫不规则出血，周期紊乱，经期长短不一，经量时多时少，甚至大量出 血。 （3）经全身体格检查、B 超、肛诊妇科检查及相关内分泌检查等，排除生殖系 统炎症或肿瘤等器质性病变、全身性疾病、与妊娠有关的疾病、医源性因素引起的异 常子宫出血。 （4）出血期或经前期诊断性刮宫，子宫内膜病理检查可见增生期变化或增生过 长，无分泌期变化。 （5）基础体温呈单相型。 以上（1）、（2）、（3）必备，兼具其他 1 项即可作为临床诊断。 2．中医辨证标准 中医辨证属瘀热兼气虚型。参照《中药新药临床研究指导原则》[4]及《中医 妇科学》[5]崩漏中有关内容拟定如下标准： （1）经血非时而下，量多如崩或淋漓不断，经色紫黯有块或血色深红或色淡 质薄。 （2）小腹疼痛，痛有定处拒按，块下痛减或伴小腹隐隐坠痛。 （3）烦热或咽干口燥。 （4）气短或神疲乏力或面色萎黄。 （5）舌质紫暗或舌偏红或舌淡暗，苔薄。 （6）脉弦涩或沉弦细或细滑数。 以上（1）项必备，兼具其他 3 项即可诊断。 3．中医证候评分标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]拟定。 （1）阴道出血天数记分： 0 分：阴道出血＜15 天 3 分：阴道出血持续 15～30 天 6 分：阴道出血持续 31～40 天 9 分：阴道出血持续 41 天以上 （2）阴道流血量记分：采用月经失血图法[6]计算阴道流血量。月经血量积分175 分，症状积分计 9 分；175 分≥月经血量积分125 分，症状积分计 6 分；125 分≥月 经血量积分100 分，症状积分计 3 分；月经血量积分≤100 分，症状积分计 0 分。（步 骤及评分方法见附录）。 （3）小腹疼痛： 3 分：痛有定处而拒按，症状明显影响工作。 2 分：症状轻微，发作频繁。 1 分：症状偶发，程度轻微。 0 分：无。 （4）经色及经质： 3 分：色紫暗有较多血块。 2 分：色暗有血块。 1 分：色暗偶有血块。 0 分：无血块。 （5）口干，心烦: 3 分：症状明显，持续出现。 2 分：阵发，发作频繁。 1 分：症状偶发。 0 分：无。 （6）神疲，乏力： 3 分：精神疲乏，不能坚持日常工作。 2 分：精神疲乏，勉强坚持日常工作。 1 分：精神不振或坚持日常工作，程度轻微。 0 分：无。 注：以上中医症状累计积分 9～14 分为轻度，15～20 分为中度，21 分以上为重度。 （三）病例选择标准 1．纳入病例标准 （1）患者志愿受试并能合作者。 （2）符合上述西医诊断标准，并为出血期者。 （3）符合上述中医辨证标准为瘀热兼气虚型者。 （4）年龄在 40～55 岁之间者。 （5）近两周内未使用与本病相关的中西医治疗药物者。 2．排除病例标准 （1）年龄在 40 岁以下，或 55 岁以上者。 （2）中医辨证不属于瘀热兼气虚型者