喷雾剂与粉雾剂.PPTVIP

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * * 药剂学 主编 杨明 李小芳 全国普通高等中医药院校药学类专业“十三五”规划教材（第二轮规划教材） 第十章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 目 录 第一节 气雾剂 第二节 喷雾剂与粉雾剂 1. 掌握 气雾剂与喷雾剂的含义、特点与分类；吸入气雾剂的吸收与影响因素；气雾剂和喷雾剂的质量要求；气雾剂的组成。 2. 熟悉 气雾剂和喷雾剂的制备。 3. 了解 粉雾剂的定义、特点、分类与质量要求。 要 点 导 航 第一节 气雾剂 （一）气雾剂的含义 关键词：药物或药物和附加剂、抛射剂、阀门系统、耐压容器 第一节 气雾剂 （二）气雾剂的特点 1.成本高 (特制阀门装置和耐压系统)； 2.易爆炸； 3.吸入用气雾剂干扰因素较多； 4.多次用在皮肤上，可引起不适 1.速效和定位作用； 2.提高了药物稳定性； 3.提高了生物利用度； 4.可提高患者的用药顺应性; 5.可获得不同的治疗效果 优 点 缺 点 吸入 皮肤与黏膜用 空间消毒与杀虫用 （三）气雾剂的分类 分 类 溶液型 乳状液型 混悬型 二相气雾剂（气相与液相）：溶液型 三相气雾剂（气相、液相、固相或液相）：如混悬型、乳状液型气雾剂 按分散系统 按处方的组成 按用药途径 药物呈泡沫状喷出 药物呈雾粒状喷出 第一节 气雾剂 （四）吸入气雾剂中药物的吸收与影响因素 吸收部位 主要是肺泡 影响因素 药物的脂溶性及分子大小：与脂溶性成正比，与分子大小成反比 雾滴（粒）粒径大小：应控制在10μm以下，其中大多数应为5μm以下 呼吸道的气流 气 雾 剂 第一节 气雾剂 （五）气雾剂的组成与制备 药物与附加剂 抛射剂 耐压容器 阀门系统 气雾剂的组成 第一节 气雾剂 （五）气雾剂的组成与制备 抛 射 剂 性质 抛射剂为低沸点液化气体，常温下蒸气压大于1个大气压。 是喷射药物的动力，有时兼作药物的溶剂和稀释剂。 常用的抛射剂 充填方法 压灌法 冷灌法 氢氟烷烃类：四氟乙烷、七氟丙烷、二氟乙烷 碳氢化合物：丙烷、正丁烷等 惰性气体：二氧化碳、氮气等 二甲醚 第一节 气雾剂 第二节 喷雾剂与粉雾剂 （一）喷雾剂的含义 注意：不含抛射剂。主要用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤 分 类 溶液型 乳状液型 混悬型 吸入 鼻用 非吸入（用于皮肤、黏膜） 按内容物组成 按用药途径 按给药定量与否 定量 非定量 按雾化原理 喷射 超临界CO2辅助 超声波 第二节 喷雾剂与粉雾剂 （二）喷雾剂的分类 第二节 喷雾剂与粉雾剂 （三）喷雾剂的特点 不含抛射剂 制备方便，成本低 以局部应用为主，也可全身治疗 以鼻腔和体表的喷雾给药多见 喷出雾滴粒径大、喷出剂量小 喷射雾滴大小及喷射量难以维持恒定 缺点 优点 （四）气雾剂与喷雾剂的质量评价 检查项目 气雾剂 喷雾剂 每揿（喷）主药含量 80%～120% 80%～120% 微细粒子剂量 吸入气雾剂：不少于每吸主药含量标示量的15%。 符合规定 喷出总量 非定量气雾剂每瓶喷出量均不得少于标示装量的85%。 -------- 每揿（喷）喷量 定量气雾剂每瓶10个喷量的平均值为标示喷量的80%～120%。 定量喷雾剂每瓶10次喷量的平均值为标示喷量的80%～120%。 粒度 中药吸入用混悬型气雾剂：平均原料药物粒径应在5μm以下，粒径大于10μm的粒子不得过10粒。 -------- 无菌 用于烧伤[除程度较轻的烧伤（Ⅰ°或浅Ⅱ°）外]、严重创伤或临床必需无菌的气雾剂和喷雾剂，以及供雾化器用的吸入喷雾剂、定量吸入喷雾剂，照无菌检查法检查，应符合规定 第二节 喷雾剂与粉雾剂 第二节 喷雾剂与粉雾剂 （五）粉雾剂 定义：特制的给药装置；微粉化的药物；患者主动吸入或喷至腔道黏膜 分类：吸入、非吸入、外用 吸入粉雾剂：药物粒度大小应在10μm以下，大多数应在5μm以下。 ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * *